食品及藥物管理局（FDA）公布數據，表示從2021年至今，飛利浦（Philips）為紓緩睡眠窒息症而設的呼吸器共牽涉561宗死亡個案，但受不同因素的影響，暫時未能斷言呼吸器導致民眾死亡。
綜合路透社和CBS報道，FDA的報告顯示，部門自2021年4月以來，累計錄得11.6萬餘宗醫療器材個案，都與飛利浦持續正氣壓（CPAP）和雙正氣壓（BiPAP）裝置的泡沫分解有關，而在去年7月至9月期間，部門也收到7000多宗醫療器材個案，其中111宗有人死亡。但報告形容，由於通報比例偏低、數字可能存在偏差，又或者事件中的設備檢驗不足，因此無法確定事故曾否真的發生，以及睡眠窒息症患者死亡的原因。
飛利浦則表示，公司持續收到各方對其呼吸器產品Philips Respironics的投訴，個案已經提交FDA的醫療器材報告。飛利浦強調，團隊已調查所有投訴，以及針對設備的故障或者導致傷亡指控，但目前沒有發現證據，證明儀器與死亡個案之間有關。
司法部也已完成產品召回後的調查報告，此外多名消費者亦向飛利浦提出訴訟，表示自己使用這些設備後，反而健康受損。
飛利浦2021年6月曾經召回Philips Respironics呼吸器，理由是產品降低噪音的泡沫可能分解並變得有毒，具有潛在的致癌風險，也有呼吸器甚至噴出氣體和泡沫碎片，部分機器修復後，結果還是需要再次召回。
飛利浦其後與FDA和司法部達成「協議裁決」（consent decree），同意在美國的廠房改進Philips Respironics，並向2008至2021年間使用產品的消費者，支付至少4.79億元賠償。公司日前再表示，為了遵守與FDA之間的協議，未來幾年不會在美國銷售新的呼吸器。本報訊
