美國食品藥品監督管理局（FDA）週三批准了一款名為Rasonque（daraxonrasib）的胰臟癌新藥。臨床研究顯示，這款藥物能將晚期患者的中位存活期延長近一倍，為治療這種最致命的癌症之一提供了更有效的方案。
- 藥物名稱：Rasonque（學名：daraxonrasib）
- 作用機制：阻斷一種在超過90%胰臟癌病例中促進腫瘤生長的突變蛋白質。
- 臨床效果：患者中位存活期由6.7個月顯著延長至13.2個月。
- 藥廠與定價：由革命醫藥公司（Revolution Medicines）銷售，每月費用約39,800美元。
- 常見副作用：皮疹、口腔潰瘍、腹瀉及其他消化問題。
數十年研究突破 標靶「無法用藥」突變
FDA加速批准了這款首創的每日口服藥丸，它針對的是長期困擾製藥界的KRAS基因突變。該基因家族通常調節細胞生長，但其突變在促進胰臟癌方面尤為關鍵。過去，由於一種特殊的蛋白質結構使藥物難以附著，KRAS突變被醫學界長期視為「無法用藥物治療」的目標。
在一項涉及500名轉移性癌症患者的研究中，這些患者的癌症已對先前治療無反應。結果顯示，服用Rasonque的患者中位存活期幾乎是接受化療患者的兩倍，且嚴重副作用較少。弗雷德·哈奇癌症中心的安德魯·科維勒醫生表示：「這是我能想到的最令人期待的批准之一。這種藥物不是治癒方法，但是一項重大改進。」
專家寄予厚望 或為其他癌症開創新局
胰臟癌之所以致命，主因是在擴散前難以檢測。根據美國癌症協會估計，今年美國將有約67,000例新診斷病例，超過52,000人將因此病逝，五年總體存活率僅13%。
這款新藥採用一種分子膠的原理，能與多種KRAS亞型結合。加州希望之城橙縣分部的帕什頓·卡西醫生認為，這項突破為許多其他公司打開了大門，未來將有更多試驗研究此方法在其他腫瘤類型中的應用。總部位於加州紅木城的革命醫藥公司也正在研究其技術用於包括肺癌在內的其他幾種癌症。
FDA代理局長凱爾·迪亞曼塔斯在聲明中指出，此次批准比原定目標日期提前了六個多月，體現了「盡快為患者提供更多治癒方法和有意義的治療是我們的基本職責」。
來源：美聯社
封面來源：此圖由Revolution Medicines於2026年8月26日提供，展示了胰臟癌新藥daraxonrasib（商品名Rasonque）的包裝。美聯社