美國食品藥物管理局（Food and Drug Administration, FDA）宣布，因存在與胃灼熱藥物交叉污染的風險，常用過敏藥物Zyrtec的一款學名藥正在全美範圍內被召回。此次召回由藥劑師在點算藥物時發現藥丸上出現神秘「紅點」及變色而觸發，當局警告對相關成分過敏的消費者可能出現危及生命的反應。
本文核心內容：
· 涉及藥物：Zyrtec學名藥（鹽酸西替利嗪片）
· 關鍵實體：美國食品藥物管理局（FDA）、Unique Pharmaceutical Laboratories
· 召回原因：可能與胃灼熱藥物雷尼替丁（ranitidine）交叉污染
· 受影響批號：GY825029, GY825030, GY825031, GY825032
藥劑師發現紅點揭發事件
製藥商Unique Pharmaceutical Laboratories於7月18日宣布，自願召回其生產的抗組織胺藥物，即鹽酸西替利嗪片USP 5毫克（cetirizine hydrochloride tablets USP 5 mg）。該藥物常用於治療季節性過敏，但因可能與胃灼熱藥物雷尼替丁（ranitidine）發生交叉污染而需下架。
根據FDA的召回通知，事件源於一名藥劑技師在點算及裝瓶該批過敏藥時，觀察到部分藥片上出現了一個「紅點」，另一些藥片則有變色現象，遂警覺可能存在問題並上報。
過敏者或現致命反應
FDA在通知中指出，對雷尼替丁所含成分過敏的消費者，一旦接觸到受污染的藥物，可能會引發不良副作用。潛在反應包括低血壓、呼吸急促、吞嚥困難、意識喪失，以及其他可能危及生命的嚴重反應。
不過，FDA同時強調，截至目前，尚未接獲任何與此次召回相關的不良事件報告。
哪些產品受影響？
此次召回的藥片由Rising Pharma Holdings Inc.公司分銷至全美各地的零售商，均為100片瓶裝。受影響的產品批號如下，其有效期均至2028年10月：
· GY825029
· GY825030
· GY825031
· GY825032
分銷商Rising Pharmaceutical Holdings已通知其客戶有關召回事宜，並正在安排回收所有受影響的藥物。
FDA建議，若消費者對此次召回有任何疑問，可直接致電Rising Pharma Holdings，電話為1-844-874-7464，或透過電郵 [email protected] 及 [email protected] 查詢。若患者因服用可能受污染的藥物而出現任何健康問題，應立即聯繫其醫療保健提供者。
來源：CBS News
封面來源：Adobe Stock / FDA