聯邦食品及藥物管理局（FDA）一份未公開的內部備忘錄稱，FDA內部審閱通報資料後，認定至少10名兒童的死亡病例可能與新冠疫苗相關，並建議進一步強化監管措施。外界分析認為，FDA將全面調整其針對呼吸道疾病的免疫接種策略，其中也涵蓋流感疫苗。
《紐約時報》和《華爾街日報》報道，該文件由FDA疫苗部門主管、衛生部長小羅伯特甘迺迪的盟友普拉薩德（Vinay Prasad）博士撰寫，指出部分兒童死亡案例涉及新冠疫苗相關的心肌炎。備忘錄稱，這是FDA首度承認新冠疫苗可能導致兒童死亡，不過文件未揭露死亡兒童的年齡、健康狀況及所接種疫苗出自哪個製造商等細節，也未說明死亡因果判定方式。
普拉薩德據此建議推動更嚴格的疫苗審查，包括擴大臨床試驗涵蓋族群、要求再次評估流感疫苗年度更新機制，以及要求藥廠進行更大規模研究，以支持疫苗使用的安全性。普拉薩德表示，FDA將「修訂年度流感疫苗框架」，並稱目前做法是「低品質證據的災難」，他還表示將不再依賴某些研究結果來批准孕婦使用的疫苗，並稱「先前的承諾將作廢」。有分析指出，普拉薩德的建議很可能會重塑美國疫苗研發方式，並對疫苗製造商造成重大影響。
備忘錄還多次批評拜登政府支持疫苗強制令的做法，聲稱「事實是，我們不知道整體來說是否真的拯救了性命。」
疾控中心（CDC）疫苗諮詢委員會本周將召開會議，而該委員會成員包括部分反對疫苗強制措施的「醫療自由」支持者，外界認為文件可能試圖影響會議議程與政策走向。
FDA前疫苗主管馬克斯（Peter Marks）對備忘錄中使用的政治語調表示震驚，並認為兒童死亡案例應更嚴謹分析，不排除最終結論存在不同的解讀。他強調疫苗安全問題應以科學方法公開檢視，而非透過具政治目的的訊息釋出。本報訊
