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據《哥倫比亞廣播》報導,美國食品藥物管理局疫苗部門主任普拉薩德(Vinay Prasad)博士向員工發送了一份備忘錄,聲稱兒童死亡與新冠疫苗有關,但並未提供任何數據支持這一說法。
據多位知情人士透露,該備忘錄稱,一項審查「發現至少有10名兒童在接種新冠疫苗後死亡」。 《紐約時報》率先報道了這份備忘錄。
普拉薩德暗示,這些死亡與心肌炎(即心肌發炎)有關。普拉薩德沒有透露審查中使用的任何數據,包括兒童的年齡、他們是否患有潛在疾病,以及FDA如何確定他們的死亡與疫苗之間存在關聯。該研究結果尚未在同行評審的醫學期刊上發表。
心肌炎與新冠疫苗有關,但兒科心臟科醫師在2023年接受哥倫比亞廣播公司新聞採訪時表示,研究已基本證實,感染新冠病毒後發生心肌炎的風險顯著較高。研究也顯示,疫苗引起的心肌炎預後也優於感染引起的心肌炎。新冠病毒感染也與其他長期併發症有關。
疫苗接種間隔越短,心肌炎的風險似乎越高,就像疫苗剛上市時一樣。現在,大多數人每隔一年左右就會接種一劑疫苗。如果在5歲前完成基礎免疫接種,風險幾乎可以忽略不計。
輝瑞和莫德納的新冠疫苗都帶有關於心肌炎或心包膜炎風險的警告,心包膜炎是指心臟周圍膜發炎。 2025年4月,警告範圍擴大至16至25歲的男性。美國食品藥物管理局當時表示,在接種當季疫苗後,65歲以下兒童和成人發生心肌炎和心包膜炎的機率約為每百萬劑8例。
在特朗普第一任政府時期研發的新冠疫苗,如今卻成了第二任政府的打擊目標。根據美國食品藥物管理局公佈的記錄,由衛生與公眾服務部部長小甘迺迪(Robert F. Kennedy Jr)領導的政府挑選的美國食品藥物管理局高級官員,否決了職業員工的意見,限制了諾瓦瓦克斯(Novavax)和莫德納(Moderna)公司新冠疫苗的審批。美國疾病管制與預防中心的一位官員在6月表示,她將辭去負責疾病管制與預防中心新冠疫苗接種建議更新工作的職位。此前,小甘迺迪下令疾病管制與預防中心更新其指導意見。
新冠疫苗接種指導意見的不斷變化,給許多人帶來了困惑。美國疾病管制與預防中心的疫苗諮詢委員會,即免疫實踐諮詢委員會,於9月投票決定修改疫苗接種建議。該委員會所有成員均由甘迺迪親自挑選,而小甘迺迪本人則是疫苗懷疑論者。委員會的幾位成員都曾批評過新冠疫苗。
疾病管制與預防中心更新後的指南建議人們在充分了解資訊後,自行決定是否接種新冠疫苗,但並未明確建議接種。美國兒科學會表示「強烈建議」6個月至2歲的兒童接種疫苗,而美國傳染病學會則建議所有6個月及以上的人接種疫苗。各州政府也聯合起來,成立了西海岸衛生聯盟和東北公共衛生合作組織,發布了與疾病管制與預防中心指出不同的建議。
哥倫比亞廣播新聞醫學撰稿人兼 KFF 健康新聞公共衛生特約編輯剛沃達爾(Céline Gounder )博士在 8 月告訴哥倫比亞廣播新聞,關於疫苗,外界有很多雜音,但她建議家長堅持下去,並與醫生討論如何確保孩子接種所有必要的疫苗,包括最初的新冠疫苗疫苗系列。