FDA發布最高一級警示!這款甲狀腺藥物藥效過強全美召回

2026 年 9 月 24 日

一款上月已展開召回的甲狀腺藥片,美國食品藥物管理局(FDA)9月22日已將其召回等級,升級至最高風險的第一級(Class I)。

本文核心內容:
· 涉事機構:Vitruvias Therapeutics Inc.
· 涉事產品:Thyroid Tablets, USP,30mg劑量
· 召回等級:第一級(Class I),FDA最高風險類別
· 涉事批號:504950,全國藥品代碼69680-166-00
· 銷售情況:約3600件批次中,約1900件已售出

上月,Vitruvias Therapeutics Inc.召回一批30mg甲狀腺藥片,原因是這批藥片可能藥效過強,超過原定劑量,根據FDA 8月24日發布的召回通告。涉事產品共數千件,於2025年1月至9月間分銷至全美各地,到期日為2026年9月。

根據FDA資料,第一級召回是該機構最嚴重的分類,意味使用該產品很可能導致嚴重健康後果,甚至死亡。

Vitruvias Therapeutics, Inc.召回藥物標籤(FDA)

涉事產品標籤為「Thyroid Tablets, USP」,到期日為2026年9月30日,於2025年1月31日至9月30日期間分銷至全美各地。根據通告,約3600件批次中,約1900件已售出,可透過全國藥品代碼69680-166-00或批號504950識別。

為何甲狀腺藥物遭召回?

這批甲狀腺藥片遭召回,原因是檢測確認,這批藥片可能藥效過強,超出原定強度。根據通告,服用藥效過強的甲狀腺藥片,可能導致甲狀腺機能亢進,並引發體重下降、耐熱能力下降、疲勞及高血壓等問題。截至通告8月24日發布時,Vitruvias Therapeutics尚未接獲任何與召回相關的不良事件報告。

若持有召回甲狀腺藥片應如何處理?

根據FDA通告,目前正服用涉事召回藥片的人士,切勿在未經醫療提供者進一步指示的情況下,自行停藥。消費者如有疑問,可透過電郵[email protected],或致電256-239-9373,聯絡Vitruvias Therapeutics, Inc.查詢。

來源:USA TODAY

圖片來源:Adobe Stock