FDA批准新版新冠疫苗 預計數日內上市供應

2026 年 8 月 28 日

美國食品及藥物管理局(FDA)周四(27日)批准更新版新冠疫苗,為疫苗製造商向藥房及醫生診所配送新一批疫苗掃清障礙。最常使用新冠疫苗的兩大製造商莫德納(Moderna)及輝瑞(Pfizer)預計很快開始供貨,輝瑞表示將「立即」出貨;莫德納過去數年通常在獲批後數日內開始供應。

《紐約時報》及《華盛頓郵報》報道,法國賽諾菲(Sanofi)則表示,其供應的非mRNA疫苗Nuvaxovid(通常稱為Novavax)將於未來數日開始上市,但具體時間會因地區而異。不過,FDA今年制定的接種資格,以及特朗普政府過去政策引發的法律爭議,可能令部分民眾取得疫苗時面臨障礙。

與去年一樣,FDA批准新冠疫苗供65歲及以上人士接種,也批准患有增加新冠重症風險疾病的較年輕人士接種。莫德納疫苗適用於6個月及以上人士,輝瑞疫苗適用於5歲及以上人士,賽諾菲疫苗則適用於12歲及以上人士;莫德納另一款低劑量疫苗mNexspike也獲准供12歲及以上人士使用。

FDA官員去年估計,約30%至60%的美國人患有符合接種資格的疾病。除年齡外,哮喘、糖尿病、肥胖、缺乏運動及懷孕等情況,都可能增加新冠重症風險;其他因素還包括癌症、免疫功能不足、部分精神疾病,以及各類心臟及肺部疾病。

不符合正式資格的人士仍可能接種疫苗。醫生可以「超適應症」方式使用疫苗,即在FDA批准的資格範圍以外為患者接種,但實際上可能遇到行政及供應方面的限制。

由於大部分美國人接種新冠疫苗是在藥房,而非醫生診所,因此並非所有診所都有疫苗供應。此外,部分州的藥劑師可能無法或拒絕為不符合FDA正式接種資格的人士提供「超適應症」接種。

去年新冠疫苗推出初期曾出現混亂,其後全美兩大連鎖藥房沃爾格林(Walgreens)及CVS允許民眾自行聲明符合接種資格,而不要求提供醫療證明。

截至目前,兩家公司尚未回應今年是否會維持相同政策。

至於能否在藥房接種,答案在大多數州很可能是可以,但部分州可能禁止藥劑師提供疾病控制及預防中心(CDC)未推薦的疫苗。去年已有數以百萬計的美國人因此遇到接種限制。本報訊