本報訊
美國食品及藥物管理局（FDA）週一（10日）宣布，將撤除針對荷爾蒙治療更年期症狀藥物的「黑框警告」（boxed warning），不再以粗體標示中風、心臟病、失智等嚴重風險。當局指出，這項決定適用於20多種含雌激素（estrogen）及黃體素（progestin）的藥品、貼片與乳膏，這些藥物主要用於減輕更年期熱潮紅與夜間盜汗等症狀。
FDA局長馬卡里（Marty Makary）等醫師則認為，荷爾蒙治療的益處遠超過緩解症狀。美聯社
《美聯社》報道，FDA表示，新標籤的依據是近年研究顯示，若在60歲前或更年期症狀出現10年內開始使用荷爾蒙治療，風險相對較低。衛生部長甘迺迪（Robert F. Kennedy Jr.）表示，當局正在「挑戰過時的觀念，重申以科學為本的醫學決策，讓女性獲得自主而非受限」。他指出，警告標籤出現前，美國女性約有二十分之一服用荷爾蒙藥物，如今比例降至不到二十分之一。
這項警告自22年前設立以來，一直提醒醫師荷爾蒙療法可能增加血栓與心臟病等風險。許多醫師與製藥公司呼籲撤銷或修改標籤，認為過時的警語阻礙開方，並讓可受益的女性卻步。然而，部分專家批評FDA缺乏公開透明程序，應召開獨立顧問會議審議修改。現行醫學指南建議此類藥物應限於早期或中期更年期女性短期使用，且無乳癌或心臟病風險者。FDA的新規大體符合此原則。
FDA局長馬卡里（Marty Makary）等醫師則認為，荷爾蒙治療的益處遠超過緩解症狀。馬卡里在出任局長前的著作中專章強調荷爾蒙治療可改善女性整體健康，批評醫師不願開立此藥。週一他再次表示，荷爾蒙治療可能有助降低心臟病、骨折與阿茲海默症風險，稱「在現代醫學中，幾乎沒有其他藥物能像荷爾蒙替代療法一樣大幅改善女性健康」。
不過，這些主張仍具爭議。部分專家，包括促成原始警告的研究者，對此持保留態度。上世紀九十年代，數百萬美國女性以為荷爾蒙療法除能治療更年期症狀外，還能預防心臟病與失智症，但2002年一項涉及2萬6千名女性的研究推翻此假設，顯示荷爾蒙藥物增加中風、血栓、乳癌等風險。結果導致各年齡層女性使用量大幅下降，自此所有雌激素藥品皆附黑框警告。馬卡里認為該研究「被誤導性解讀，至今仍造成恐慌」。
新聞及封面圖片來源：美聯社
