【醫管局/明愛醫院/前列腺癌/抗原試劑】醫管局今日（3日）公布，正積極跟進醫療器械供應商「美國雅培製藥有限公司」回收前列腺特異抗原試劑事件。涉事試劑因質量問題可能導致測試結果偏高，影響前列腺癌診斷準確性。
明愛、屯門醫院有引入相關批次
醫管局於上月27日接獲供應商通知，指多批次前列腺特異抗原試劑在各地區被投訴出現質量問題，部分測試結果讀數正向偏誤高於一成，可能令醫生誤判病人患上前列腺癌，甚至安排不必要的治療。經檢視後，確認受影響批次的試劑「Alinity i Total PSA Reagent Kit — 批次編號：71210FZ00、71213FZ00」曾供應至明愛醫院及屯門醫院。
明愛醫院自4月28日起使用問題試劑，共為406名病人進行檢測。資料圖片
屯門醫院雖獲供應涉事批次試劑，但未開始使用，故無病人受影響。資料圖片
明愛醫院70人本周內重新抽
明愛醫院自4月28日起使用問題試劑，共為406名病人進行檢測。院方將優先聯絡其中約70名病人，按臨床情況安排本周內重新抽血；其餘病人將於未來數周覆診時由醫生評估後續安排。
醫管局強調，前列腺特異抗原測試並非單獨診斷指標，醫生會結合肛門指檢、超聲波掃描、活組織切片等檢查綜合判斷，目前該院未發現有病人因此接受不必要治療。明愛醫院已設立查詢熱線5334 0388，辦公時間為周一至五上午9時至下午5時。
屯門醫院雖獲供應涉事批次試劑，但未開始使用，故無病人受影響。兩院已停用問題試劑並改用替代品，其他公立醫院亦確認未使用相關批次，服務維持正常。
當局要求供應商提交品質紀錄
醫管局表示已向衞生署通報事件，並要求供應商徹底調查品質監控流程、提交檢驗紀錄及補救方案，不排除進一步追究責任。當局將加強要求供應商提供品質認證，確保測試用品符合安全標準。
