美國藥廠Macleods Pharmaceuticals召回逾3,700瓶高血壓藥片,原因是藥物「溶出度不符規格」。美國食品及藥物管理局(Food and Drug Administration,簡稱FDA)10月26日將這次召回列為第二級。
本文核心內容:
· 發生地點:美國全國
· 關鍵實體:Macleods Pharmaceuticals、美國食品及藥物管理局(FDA)
· 核心數據:3,528瓶30粒裝、216瓶90粒裝、第二級召回、有效期至2027年5月31日
哪些高血壓藥被召回?
這批藥物為奧美沙坦酯、氨氯地平和氫氯噻嗪複方藥片(Olmesartan Medoxomil, Amlodipine, and Hydrochlorothiazide Tablets),劑量為40毫克/10毫克/12.5毫克。召回總數為3,528瓶30粒裝和216瓶90粒裝。
30粒裝的藥品編碼(NDC)為33342-246-07,批號12251163A。90粒裝的藥品編碼為33342-246-10,批號12251163B。兩款藥物的有效期均為2027年5月31日。
這種藥常見的品牌名稱為Tribenzor。品牌版Tribenzor沒有被召回,但正在或曾經服用的人如不確定自己使用的是否仿製藥,應核對藥物是否在召回之列。
藥物為何被召回?
Macleods Pharmaceuticals 10月7日首次召回有關藥片,理由是「溶出度不符規格」。這表示藥物在體內釋放有效成分的速度不當,可能令藥物無法有效治療相關病症,就本案而言,可能無法如預期降低血壓。
FDA把召回列為第二級,指使用該產品可能造成暫時或醫學上可逆轉的健康後果,但不大可能引起嚴重健康問題。
患者應該怎麼做?
FDA沒有就這次召回發布新聞稿。根據FDA的執法報告,召回信件已寄給可能持有這些藥物的商家和民眾。
就藥物而言,第二級召回一般表示,除非召回公司或FDA另有建議,消費者可繼續服用藥物。患者在改變用藥習慣前,應先諮詢醫護人員。
來源:USA Today
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