根據美國食品藥物管理局(FDA)10月1日發出的通告,配藥藥房Greenwich Rx正召回在全美發售的注射藥物,原因是產品可能含有高濃度細菌毒素。
本文核心內容:
· 涉事機構:配藥藥房Greenwich Rx
· 涉事產品:Greenwich RX谷胱甘肽注射液(Glutathione Injection)200 mg/mL,10 mL裝
· 召回原因:可能含有高濃度內毒素(endotoxins)
· 不良反應:已接獲兩宗須送急症室治療的報告
· 分銷期間:2026年6月26日至9月21日,直接送交全美消費者
這批注射藥物含有一種抗氧化劑,用於護肝,以及針對抗衰老及皮膚健康的保健療程,產品直接送交全美各地消費者。
產品被召回,原因是可能含有高濃度內毒素,即部分細菌釋出的毒素,若被注射入體內可引發嚴重反應。根據FDA資料,注射內毒素可導致發燒、低血壓、發炎反應、過敏性休克甚至死亡。
截至10月1日通告發出時,Greenwich Rx已接獲兩宗不良反應報告,當事人須到急症室接受治療,公司指是由於藥物使用方法不當所致。
哪些注射藥物被召回?
涉事藥物於2026年6月26日至9月21日期間分銷予全美病人:
Greenwich RX谷胱甘肽注射液200 mg/mL,10 mL裝
批號:0060-062426-1、0060-062726-1、0060-070926-1、0060-071426-1、0060-071426-2、0060-072026-1、0060-072726-1、0060-072926-1、0060-073126-1、0060-080426-1
使用期限:2026年10月2日、10月5日、10月17日、10月22日、10月22日、10月28日、11月4日、11月6日、11月8日、11月12日
如何處理召回藥物?
持有召回注射藥物的消費者,應立即停止使用並丟棄。Greenwich Rx正以電郵通知分銷商及顧客,並安排棄置召回產品。消費者如有疑問,可致電866-552-4916或電郵[email protected]聯絡該公司。
出現任何潛在副作用的消費者,應聯絡其醫護人員。FDA表示,不良反應或質素問題可透過網上向MedWatch不良事件報告計劃(www.fda.gov/medwatch/report.htm)舉報,或在www.fda.gov/MedWatch/getforms.htm下載表格以郵寄方式舉報。
甚麼是配藥藥房?是否安全?
配藥藥房是利用原材料調配客製化藥物的特殊藥房,近年因GLP-1類藥物及胜肽產業興起,再度受到關注。
與銷售大量生產藥物的商業藥房不同,配藥藥房可因應病人需要開發特定藥物,包括調整劑量或去除色素等致敏物。配藥藥房常用於兒科及獸醫個案,例如為小型動物調配濃度較低的液體藥物等不同劑型。
這類藥房有時亦會在藥物短缺期間發揮作用,FDA會暫時批准它們大量生產某種藥物以填補缺口。2022年便是一例,當時FDA因短缺批准配藥藥房生產自家版本的GLP-1藥物。替爾泊肽(Tirzepatide)及司美格魯肽(semaglutide)已於2024年底及2025年初從官方藥物短缺清單中剔除,惟配藥藥房仍繼續生產自家版本,並銷售予數以百萬計人士,尤其透過Hers等遙距醫療平台。
配藥藥房必須使用經FDA批准的成分,惟其配方本身並不像大量生產的藥物般,須接受純度、安全性或有效性評估。配藥藥房亦不受FDA常規監管,曾因此引發污染問題。
這些因素日益具爭議性,禮來(Eli Lilly)及諾和諾德(Novo Nordisk)等製藥巨企已入稟控告配藥藥房,以阻止或限制這種做法。消費者可前往配藥聯盟(Alliance for Pharmacy Compounding)網站,並諮詢醫生,以核實所用配藥藥房是否可靠。
來源:USA TODAY
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