美國食品藥物管理局（FDA）證實，因製造商無法保證其生產過程無菌，著名眼藥水品牌樂敦（Rohto）旗下的一款產品正在全美範圍內緊急召回。此次召回涉及超過6萬5千件產品，當局警告使用後或會引致暫時性的健康問題，敦促消費者立即檢查家中藥櫃。
本文核心內容：
· 關鍵實體：美國食品藥物管理局（FDA）、樂敦-曼秀雷敦（越南）有限公司
· 涉及產品：樂敦清涼眼藥水Digi Eye
· 召回原因：缺乏無菌保證，生產過程恐受污染
· 影響批號：4B1V, 4B1VA, 4J1V
哪些產品受影響？
此次被召回的產品為樂敦清涼眼藥水Digi Eye（Rohto Cooling Eye Drops Digi Eye），該產品主要用於緩解因長時間使用電子螢幕而引起的眼睛紅腫和乾燥。
根據FDA發布的執法報告，召回原因是「缺乏無菌保證」，即製造商無法確認眼藥水是在完全無菌、能防止污染的環境下生產。
受影響的產品為0.4液體盎司（13毫升）瓶裝，含有羥丙甲纖維素0.35%和鹽酸四氫唑啉0.05%。產品由紐約州的曼秀雷敦公司（The Mentholatum Company）分銷，製造地為越南（Vietnam）。
召回共涉及65,219箱，具體批號（lot number）為：4B1V、4B1VA及4J1V。受影響瓶身的有效期分別為2027年1月和2027年9月。
二級召回意味著什麼？
FDA已將此次行動列為二級召回（Class II recall），這意味著使用該產品可能會導致「暫時性或醫學上可逆轉的不良健康後果」。
此次自願召回由製造商樂敦-曼秀雷敦（越南）有限公司（Rohto-Mentholatum (Vietnam) Co., Ltd.）於7月14日發起，並於7月23日獲得FDA的正式分類。產品分銷範圍覆蓋全美。
諷刺的是，該公司官網上將這款眼藥水形容為「應對日益增長的數位設備螢幕時間的答案」，並稱其「經過特殊配製，可提供即時清涼和持久的舒緩效果。」
近期其他藥物召回事件
這宗眼藥水召回事件發生前不久，另一款廣泛使用的非處方過敏藥亦因潛在的藥物混淆風險而被下架。FDA宣布召回四批Zyrtec的學名藥，因其可能與胃酸藥物雷尼替丁（ranitidine）發生交叉污染，後者曾因含有可能致癌物而一度被撤出市場。
此外，今年早些時候，超過35.6萬瓶由Vitaquest公司生產的含鐵維生素，也因未使用防兒童開啟的瓶蓋而被召回，以防幼兒誤食中毒。
來源：The Sun
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