美國食品藥物管理局（U.S. Food and Drug Administration, FDA）宣布，全國超過11,400瓶常用處方降血壓藥物氯噻酮（chlorthalidone）因未能通過溶出度測試，可能影響藥物在體內的吸收與效力，現正進行全國性召回。FDA已將此次事件列為「二級」中度風險召回。
本文核心內容：
· 涉及藥物：氯噻酮（chlorthalidone）25毫克處方藥
· 召回數量：超過11,400瓶
· 召回原因：未能通過溶出度測試，可能影響藥效
· 召回等級：FDA列為「二級（Class II）」中度風險
召回原因與風險等級
此次召回由藥物製造商、總部位於印度的英凡西亞醫療保健有限公司（Inventia Healthcare Limited）於6月5日主動發起。根據FDA的報告，召回原因是部分批次的藥物「未能通過溶出度規格測試」。這意味著藥片可能無法如預期在體內正常溶解，從而可能降低其治療高血壓和水腫的有效性。
6月22日，FDA正式將此次召回歸類為「二級（Class II）」，該級別定義為使用被召回產品「可能導致暫時性或可經醫療逆轉的不良健康影響」的情況。氯噻酮是一種常見的利尿劑，透過幫助腎臟排出多餘的水分和鹽分來治療高血壓及體液瀦留。
受影響藥物批號
本次召回涉及由新澤西州（New Jersey）的瑞星製藥控股公司（Rising Pharma Holdings, Inc.）在全美分銷的兩種包裝，總計約11,460瓶。服用該藥物的患者應檢查藥瓶標籤，核對以下國家藥品代碼（NDC）和批號：
氯噻酮片劑，USP，25毫克（100粒裝）
· NDC: 64980-599-01
· 批號: RISA24001
· 有效期限: 2027年4月
氯噻酮片劑，USP，25毫克（1000粒裝）
· NDC: 64980-599-10
· 批號: RISB24002
· 有效期限: 2027年4月
患者應如何處理？
FDA目前尚未針對患者發布具體的處理指示。任何正在服用25毫克氯噻酮片劑的民眾，應立即檢查藥瓶標籤，確認是否屬於被召回的批次。若發現藥物受到影響，應立即聯繫您的醫生或藥劑師，討論後續處理步驟。
美國心臟協會（American Heart Association）警告，切勿在未諮詢醫療專業人員的情況下擅自停用處方降血壓藥。突然停藥可能引發副作用和嚴重的健康風險。值得注意的是，這已是不到一年內發生的第二宗常用降血壓藥物召回事件。2025年10月，曾有超過五十萬瓶鹽酸哌唑嗪因含有不安全水平的致癌化學物質而被召回。
來源：Today.com
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