美國食品及藥物管理局（Food and Drug Administration，簡稱FDA）周一批准拜耳（Bayer）研發的新型血液稀釋藥物，用於預防曾中風或曾有「小中風」的患者再次中風。
本文核心內容：
· 發生地點：美國
· 關鍵實體：美國食品及藥物管理局、拜耳（Bayer）
· 核心數據：每年約79.5萬名美國人中風、藥物為每日一次、中國藥監部門上月底已批准
藥物如何運作？
這款藥物的化學名稱為asundexian，商品名為Sunharbo，是首個獲批、透過阻斷凝血蛋白Factor XIa來預防有害血栓的藥物。現時熱賣的血栓預防藥，例如輝瑞（Pfizer）與必治妥施貴寶（Bristol Myers Squibb）的Eliquis，以及強生（Johnson & Johnson）與拜耳銷售的Xarelto，則是阻斷另一種與血栓形成有關的蛋白Factor Xa。
哪些患者可以使用？
Sunharbo獲批作為每日一次的治療，預防上次中風並非由心臟血栓引起的患者再次中風，同時獲批用於曾有高風險短暫性腦缺血發作（俗稱「小中風」）的患者。
批准基於一項後期研究的數據。研究顯示，這款藥物降低了缺血性中風復發的頻率和嚴重程度，這類中風由動脈阻塞引起。中國藥品監管機構上月底已批准Sunharbo。
拜耳為何看重這款藥物？
中風是美國主要死因之一，拜耳估計美國每年約有79.5萬人可能中風。拜耳寄望這款藥物，彌補Xarelto等老牌暢銷藥因專利到期、面對較便宜仿製藥競爭而下滑的收入。
拜耳美國業務總裁古特（Sebastian Guth）在訪問中說：「我們相信，我們為市場帶來改變臨床實踐的創新。」他說：「過去20年，中風復發率沒有任何改變，所以大家對這款藥物真的非常興奮。」公司曾形容這款藥物具備重磅藥潛力，通常指年銷售額至少10億美元。
其他研發中、日後可能與Sunharbo競爭的藥物，包括諾華（Novartis）的abelacimab，以及必治妥施貴寶與強生合作研發的milvexian，兩者尚未公布預防中風的後期數據。
來源：USA TODAY