紐約60歲珠寶商人多普爾特（Debbie Doppelt）患罕見肺癌，癌細胞擴散至腦部後，紐約各大醫院都無藥可用。她的兒子最終飛往上海，把26盒中國研發的抗癌藥舒沃替尼（sunvozertinib）帶回美國。據KFF Health News報道，至少30名美國人已循同一途徑赴華求藥。
本文核心內容：
· 關鍵人物：紐約肺癌患者多普爾特及兒子Max
· 關鍵藥物：上海迪哲醫藥研發的舒沃替尼
· 核心數據：26盒藥約1萬元；中國藥物佔2025年全球新藥試驗多達46%
· 美國進展：FDA已於2025年7月批准該藥，阿斯利康計劃2027年初在美供藥
為何紐約病人要到中國買藥？
多普爾特從不吸煙，2023年確診肺癌。2024年12月掃描顯示，癌細胞已擴散至腦部，出現10個細小腫瘤。她做過化療、免疫治療及手術，又因肺部輕微疤痕，不符合紀念斯隆凱特琳癌症中心的臨床試驗資格。另一種已獲批的標靶藥被醫生指可能難以進入腦部組織。
針對她基因突變的舒沃替尼2023年已在中國獲批，但在2025年1月，FDA尚未批准。一名醫生隨口對她的兒子Max說：「可惜她不是中國人，否則可以去中國的藥房買。」
數小時內，母子倆聯絡親友，經一名住在中國的友人取得少量藥物。數月後，Max親自飛往上海補貨，行李裝着26盒藥回國，花費約1萬元。他說：「把藥帶回家，感覺是我人生的使命。」
藥物效果如何？
服藥約19個月後，加上數次放射治療及調整劑量，多普爾特的病情大致受控，她幾乎每天照常上班。不過藥物並非人人有效。Max估計約一半服藥者有反應。一名70歲婦人今年從中國取得半年藥量，3個月後卻發現癌症擴散。
FDA雖已於2025年7月批准舒沃替尼，但截至本周仍未在美國上市。阿斯利康9月1日與迪哲醫藥簽約，取得全球分銷權，計劃2027年初在美國供藥。
中國生物科技有多強？
報道指，中國已由主要供應藥物原料及仿製藥，躍升為生物科技強國，2025年全球受測新藥中，多達46%來自中國。美國病人亦遠赴中國參加CAR-T療法臨床試驗。生物科技公司Breakthru Medicine行政總裁波茨（Steve Potts）表示，他5月出席的會議上，60名生物科技公司總裁幾乎全部計劃把一期試驗放在澳洲、歐洲或中國進行。
獲特朗普提名出任FDA局長的奧弗頓（Heidi Overton）在9月24日的確認聽證會上警告，FDA「緩慢而嚴苛」的要求正把投資推向中國企業。特朗普政府6月推出「開拓者行動」（Operation TrialBlazer），加快臨床試驗審批。衞生及公共服務部提醒，在海外購藥自用有時合法，但FDA告誡病人注意監管體系以外治療的安全及品質風險。
國會方面，眾議院美中戰略競爭特別委員會主席穆勒納爾（John Moolenaar）6月與民主黨眾議員丁格爾（Debbie Dingell）聯合提案，要求美國藥企與中國企業的所有交易須經財政部審批。投資公司RA Capital Management管理合夥人科爾欽斯基（Peter Kolchinsky）則認為：「我們在很多方面或是對手，但在治癒癌症上，我們不是競爭，而是合作。」
來源：華盛頓郵報 / KFF Health News
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