香港藥物及醫療器械監管中心總監李自力正式履新，他強調中心並非要成為任何國際藥監機構的「縮小版」，而是將以科學為基礎進行嚴格監管，並發揮香港的獨特優勢，作為內地與世界的「超級聯繫人」，協助內地創新藥械出海。
本文核心內容：
- 李自力獲委任為衞生署轄下藥物及醫療器械監督管理總監，領導新成立的藥械監管中心。
- 中心將以「保障公共健康，促進醫療創新」為準則，建立獨立審評能力，並尋求國際信任。
- 中心將利用香港的「1+」機制及「Me-too Drug」等途徑，提升藥物可及性，並協助內地創新藥械進行審評後走向國際。
- 中心將新增約30個專業職位，並建立跨專業科學審評團隊，以提升決策能力。
中心定位：非「縮小版FDA」
李自力在訪問中明確指出，藥械監管中心「不是要成為世界上任何一個藥監的縮小版」。雖然會向先進機構學習，但中心將發揮香港背靠祖國、一國兩制的優勢，定位為醫療改革與創新的催化劑，以及連接內地與世界的「超級聯繫人」，目標是將有前景的創新藥械轉化為造福本地及全球患者的醫療產品。
核心目標與合作模式
李自力闡述，中心的首要目標是服務香港病人及回應本地公共衞生需要。其次，中心將積極與國際監管機構合作，推動醫療創新成果惠及香港以外的患者。他強調，與國際夥伴的合作不會僅停留在簽署合作備忘錄（MOU），而將進一步轉化為具成果、可衡量的具體項目。
利用機制提升藥物可及性
李自力提到，全球有34%的新藥研發管線來自中國。在確保質量、效用及安全的前提下，可透過「Me-too Drug」（即機制相同但結構不同的藥物），無需等待專利過期，以更可負擔的價格推出市場。結合香港的國際信譽及「1+」機制，中心未來可將這些藥物帶到世界。他認為，強大的藥監機構需有強大的藥業支撐，而香港成立中心的優勢正是背靠內地龐大的創新藥研發產能。
人手配置與招聘計劃
衞生署署長林文健表示，為中心新增了4個首長級編制，總監職位收到20多份申請，其中四成來自海外。其餘3個首長級職位將進行招聘，另有7個首長級職位及420名負責原有規管工作的職員會從衞生署調任。中心將建立涵蓋生物醫藥、藥理學、統計等領域的跨專業科學審評團隊，並計劃新增約30個專業人士職位，必要時會以編制外合約方式增聘人手。