美國食品及藥物管理局(FDA)抽檢發現,一款於 Amazon 及 Secrets of Tea 官網等平台售賣、標榜能安撫嬰兒哭鬧的「腸絞痛水」(Gripe Water)補充劑含有未標示的酒精成分。生產商 Pacific Health Sciences 已於 10 月 6 日正式啟動自主召回。
本文核心內容:
· 發生地點:洛杉磯縣馬里布(Pacific Health Sciences 總部)
· 關鍵實體:美國食品及藥物管理局(FDA)、Pacific Health Sciences、Amazon
· 核心數據:產品含約 8.3% 乙醇、0.35% 甲醇及 0.48% 異丙醇,批號 25122bw
檢出三種醇類化合物 標榜 2 周大嬰兒適用
涉事產品為「Babies’ Magic Tea」品牌旗下 4 液體盎司裝的「Baby Sleep Gripe Water」(批號:25122bw,最佳使用期限:12/2028)。該產品包裝為藍色紙盒內附棕色玻璃瓶及口服注射器,主要透過 Amazon 及 Secrets of Tea 網站銷售。
FDA 指出,該產品檢出約 8.3% 的乙醇(飲用酒精)、0.35% 的甲醇(工業用溶劑)以及 0.48% 的異丙醇(消毒酒精)。雖然產品宣傳適用於低至 2 周大的嬰兒,但標籤上完全未標示含有任何酒精成分。
或損嬰兒中樞神經 廠商更新危害聲明
「腸絞痛水」屬於草本補充劑,不受 FDA 像藥物般嚴格監管。Pacific Health Sciences 於 10 月 7 日更新危害聲明表示,有機醇類化合物會損害中樞神經系統的正常功能,嬰兒接觸可能帶來長期發育不良的風險。
依說明書劑量服用,嬰兒可能出現嗜睡、動作不協調、行為改變、噁心、嘔吐及腹痛等症狀;高劑量則可能導致呼吸困難等嚴重健康後果。目前尚未收到與該產品相關的不良反應報告。
專家呼籲立即停用並退款
廠商與 FDA 呼籲已購買涉事批次產品的消費者立即停止使用並予以丟棄,或聯繫原購買管道辦理退款。若家中嬰兒出現疑似不適症狀,應及時就醫,並可透過 FDA MedWatch 系統或致電 310-457-1775 通報。
來源:USA TODAY
圖片來源:FDA截圖

