丹麥製藥巨頭諾和諾德（Novo Nordisk）週四表示，在遠程醫療服務商Hims & Hers宣布將推出其熱門減肥藥Wegovy的廉價仿製藥後，將對其採取法律行動。這款仿製藥售價僅49美元，遠低於諾和諾德品牌藥的149美元，消息一出，諾和諾德及其競爭對手禮來（Eli Lilly）的股價均應聲下跌約7%。

諾和諾德的法律與安全指控

諾和諾德在一份聲明中嚴厲譴責：「Hims & Hers的行為是非法的大規模藥物複合，對患者安全構成重大風險。」該公司強調將採取法律和監管行動，以「保護患者、我們的知識產權以及美國金標準藥物審批框架的完整性」。聲明還指出：「這是Hims & Hers欺騙美國公眾、銷售仿製GLP-1產品的又一例證，美國食品藥物管理局（Food and Drug Administration, FDA）此前已就其對GLP-1仿製藥的欺騙性廣告發出過警告。」

Hims & Hers的定價與合法性辯護

Hims & Hers此前已提供Wegovy和Ozempic活性成分「索馬魯肽（semaglutide）」的注射式複合藥物，現在則將產品線擴展至口服版本。根據Hims & Hers的定價策略，Wegovy口服仿製藥首月費用為49美元，之後在五個月的計劃中每月收費99美元。儘管索馬魯肽在美國的專利保護期直至2032年，但Hims & Hers辯稱其仿製藥是「個人化」的，因此合法。該公司表示：「此複合產品使用與FDA批准的口服索馬魯肽不同的配方和給藥系統。」並補充說，這種每日一次的藥丸「與Wegovy含有相同的活性成分，使醫療服務提供者能夠為那些不願打針或需要較小劑量以平衡副作用的患者量身定制治療計劃。」

市場競爭與未來展望

技術層面上，諾和諾德強調其Wegovy藥丸採用了所謂的SNAC技術，以促進口服時的吸收。目前尚不清楚Hims & Hers的仿製藥配方吸收效果如何。諷刺的是，去年諾和諾德曾與Hims & Hers合作，為後者的客戶提供折扣減肥針劑，但僅兩個月後，諾和諾德便終止了合作，稱Hims & Hers使用「欺騙性」營銷，危及患者安全。市場競爭日益激烈，禮來雖暫無口服GLP-1藥物，但預計將於今年上半年推出名為orforglipron的競爭藥丸，目前正等待FDA批准。

來自Hims & Hers的最新消息加劇了諾和諾德在過去一年中面臨的壓力。在2025年，由於投資者對其在激烈競爭中維持銷售增長的能力失去信心，該公司股價暴跌近50%，創下有史以來最差年度表現。今年迄今，股價已再下跌15%。諾和諾德預計2026年銷售額和利潤將下降5%至13%，主要歸因於美國市場的定價壓力以及索馬魯肽在加拿大和中國等海外市場失去獨家經營權。Leerink分析師切爾尼（Michael Cherny）在給客戶的報告中表示：「鑑於目前的法律背景，隨著市場不斷發展，HIMS沒有理由不為後續的每一款減肥產品評估此類上市策略。」

面對困境，諾和諾德行政總裁杜斯達（Mike Doustdar）向CNBC解釋稱，公司比預期更差的前景表明情況在好轉前會變得更糟。他表示：「我們正在為數百萬目前需要GLP-1產品但根本負擔不起的患者創造可負擔性。要做到這一點，短期內必須承受逆風。但當然，未來幾年將會有非常長期的順風。」

來源：cnbc.com

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