
美國食品藥物管理局(FDA)週一任命一位資深製藥業高層主管該機構的藥物計畫,這是一連串領導層變動中的最新一項。
FDA局長馬卡里(Marty Makary)宣布,癌症及兒科專家蒂德馬什博士(Dr. George Tidmarsh)將執掌該局的藥物評估與研究中心,該中心負責監管所有美國藥物的安全性與有效性。

蒂德馬什博士(Dr. George Tidmarsh)。史丹福大學官網
在他被任命的一個月前,該中心的代理主任賈桂琳科里根-庫雷博士(Dr. Jacqueline Corrigan-Curay)宣布退休。
作為該機構的最高藥物監管官員,蒂德馬什將負責履行馬卡里及其上司、衛生部長小羅伯特甘迺迪(Robert F. Kennedy Jr.)所作出的多項承諾,包括審查墮胎藥美服培酮(mifepristone)的安全性。FDA也正在審查其他一些歷史悠久的藥物的特定用途,包括抗憂鬱藥物和用於更年期的荷爾蒙替代療法藥物。
蒂德馬什曾創辦並領導數家製藥公司,包括生產關節炎抗炎藥物的Horizon製藥公司。他也曾在史丹佛大學擔任兼任教授。
FDA的藥物中心是該局最大的單位,擁有近6000名員工,負責審查新藥的安全性和有效性,並監控已上市藥物的使用與行銷。
在由甘迺迪主導的聯邦衛生人力大規模裁減中,約有2000名FDA員工被解僱。另有超過1000人接受了買斷方案或提前退休,據報導還有許多人正在尋找新工作。這些人員的離去已對FDA的基本運作構成威脅,包括新藥的及時審查。
FDA藥物中心自一月以來一直沒有常任主任,當時卡瓦佐尼博士(Dr. Patrizia Cavazzoni)在特朗普總統就職前幾天辭職。
近幾個月來,幾乎所有FDA的高級領導職位都已換人,原因包括退休、辭職或被政府官員勒令行政休假。
FDA各中心主任通常會任職數年甚至數十年,歷經共和黨或民主黨的多屆政府。
今年五月,馬卡里任命了對FDA的COVID應對措施持著名批評態度的普拉薩德博士(Dr. Vinay Prasad)執掌該局的疫苗中心。他同時也被任命為FDA的首席醫療官。普拉薩德的前任、長期擔任疫苗主管的彼得馬克斯博士(Dr. Peter Marks)在三月被迫離職後,普拉薩德加入了該機構。
FDA菸草中心的主管也在四月被迫下台。目前尚未任命常任的接替者。
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新聞及封面圖片來源:美聯社