
藥品分銷商艾維凱爾(AvKARE)近日宣布自願召回多款非處方眼科產品,原因是美國食品藥品監督管理局(FDA)在審核過程中發現製造偏差。BRS分析服務有限公司(BRS Analytical Services LLC)作為召回方,已向艾維凱爾發出了消費者層面藥品召回通知。
根據 USA Today 引述召回公告,這些製造偏差「可能導致產品質量不合格,且無法排除使用這些產品對患者造成的風險」。雖然目前與這些產品相關的具體健康危害尚不明確,但美國食品藥品監督管理局已經知悉此次召回情況,並敦促消費者立即停止使用受影響的產品。
此次召回涉及2023年5月26日至2025年4月21日期間出貨的五款主要眼科產品,包括:
- 13,104件潤滑眼藥水溶液;國家藥品代碼(NDC):50268-126-15(NDC# 50268-126-15 Lubricant Eye Drops Solution)
- 32,876件羧甲基纖維素鈉眼科溶液;國家藥品代碼(NDC):50268-068-15(NDC# 50268-068-15 Carboxymethylcellulose Sodium Ophthalmic Solution)
- 14,333件聚乙烯醇眼科溶液;國家藥品代碼(NDC):50268-678-15(NDC# 50268-678-15 Polyvinyl Alcohol Ophthalmic Solution)
- 1,610件羧甲基纖維素鈉眼科凝膠1%;國家藥品代碼(NDC):50268-066-15(NDC# 50268-066-15 Carboxymethylcellulose Sodium Ophthalmic Gel 1%)
- 13,872件人工淚液眼科溶液;國家藥品代碼(NDC):50268-043-15(NDC# 50268-043-15 Artificial Tears Ophthalmic Solution)
據美國食品藥品監督管理局網站公佈的信息,此次召回共涉及近76,000件產品。
對於可能已購買這些產品的消費者,艾維凱爾提供了明確的退貨程序。消費者需填寫召回通知附帶的「品質退回」表格,並通過傳真至931-292-6229或電子郵件方式發送至[email protected]。隨後,公司將發送「退貨授權表」,指導消費者如何將產品退回以獲得全額退款,包括運費。
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新聞來源:USA Today