李嘉誠基金會早前向本港兩所醫學院,捐贈最新「氣泡治癌」醫療儀器「Histotripsy」,首批肝癌病人已在上周四完成治療。儀器生產商「HistoSonics」行政總裁Mike Blue接受《星島》專訪透露,前後花費長達近25年研發,單是治療中使用的患者膜(patient membrane)投資已涉款數千萬美元。幸技術獲美國食品及藥物管理局(FDA)批准後,全球需求超乎預期,訂單已排期至明年,「香港(醫療機構)的興趣更是高得令人難以置信」。Mike透露,正進行腎癌的臨床試驗,相關數據料於明年提交FDA,「我們期望先改善患者生活、延長其壽命,並最終成為解決癌症方案的一部分。」
Histotripsy系統可望扭轉癌症治療生態 Mike Blue : 正進行腎癌臨床試驗
Histotripsy系統可望扭轉癌症治療生態。Mike Blue指,美國密西根大學團隊在2001年發明技術,並在2010年成立HistoSonics,現仍不斷學習,探討應用至不同癌症。現已招募患者進行第2階段腎癌臨床試驗,料明年向FDA提交報告;今年稍後將招募患者參與第1階段胰臟癌臨床試驗。對有否獲快速審批通道,他指FDA有「突破性認定」( breakthrough designation)制度,「可提供更多進入FDA審批的機會,但不一定保證能加速。我們在肝癌曾申請,亦將申請胰臟癌的認定。」
對選擇先在肝癌應用,Mike 指全球數據反映,肝癌患者的5年存活率平均僅17%至18%,即確診後生存5年機會非常渺茫。且大部分晚期患者無法動手術,替代療法不多且往往有很大毒性,加上不少癌症如乳癌會轉移至肝臟,故一直存在「巨大且未被滿足的臨床需求」。他指,系統面世後,美國醫生用作治療肝癌的頻率亦遠超預期,「Histotripsy以高強度超聲波瞄準癌細胞,通過微氣泡擊碎目標癌細胞,患者在接受治療後幾乎立即緩解不適症狀。」他指,技術優勢在於單次治療且無創,減省患者往返醫院對生活影響,「公司的願景是將技術應用至你所能想到的癌症。」
至於技術能否治癒、甚至預防癌症,Mike 坦言癌症會不斷復發,單靠Histotripsy難獨力對付,但技術可消除早期病灶,提高生存機會,「癌症成因眾多,如基因出問題需靠基因編輯技術解決,故要通過多組合治療方案處理。」
談及研發難點,Mike形容成功特殊樹脂製作「患者膜」可說是工程奇蹟,因用作發射超聲波的探射頭,需放在用「患者膜」盛載、經脫氣處理的水中,貼着患者腹部皮膚治療,「若用凝膠,重量恐對患者腹部構成很大負擔,故要研發類似皮膚的屏障,而不會降低能量傳輸,也不防礙醫生不斷移動患者。」他又指,從工程角度要安全通過骨骼及空氣的阻塞,在胃部、腸道等存在氣體的器官進行Histotripsy有其難度,幸已有方法解決,「這也是公司最重要的知識產權之一。」
對本地私家醫院有無洽購儀器,Mike指為完善客戶支援,要嚴格控制出貨量,每月平均只交付2套系統,但透露「香港的興趣高得驚人。」對本地患者為何限額,他指因須在港作臨床試驗,向醫管局證明技術有效,且治療費涉及公院也要審批,「日後在私家使用,同樣要解決保險問題。若未來醫院有多套系統,一日己可治療10至20人。」他又透露,今年年底將在全球啟動「BOOMBOX」臨床試驗,冀搜集更多真實世界數據,本港兩所醫學院均會參加。
記者 脫芷晴