莫德納RSV疫苗適用範圍 FDA擴至60歲以下高危者

FDA擴大莫德納藥廠開發的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗的適用對象,將年齡在60歲以下但感染風險較高的成人也納入接種範圍。 Moderna圖片

食品及藥物管理局(FDA)於12日擴大了莫德納(Moderna)藥廠開發的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗 mRESVIA 的適用對象,將年齡在60歲以下但感染風險較高的成人也納入接種範圍,接下來疾病防控中心(CDC)疫苗諮詢委員會將投票決定是否採納這一建議。

ABC新聞網報道,該疫苗原先僅核准用於60歲及以上民眾。本次擴大適用年齡,是基於莫德納一項後期臨床試驗結果,顯示疫苗能有效提升較年輕成人的免疫反應。根據莫德納的統計,18至59歲的成人中,有超過1/3患有至少一種潛在疾病,導致其感染RSV的風險上升。

雖然FDA負責疫苗的批准以及決定是否擴大適用範圍,但針對哪些群體應接種疫苗以及接種時機的最終建議,仍由CDC拍板。目前CDC僅建議75歲以上長者,以及60歲以上的高風險人士應接種RSV疫苗。接下來CDC的獨立疫苗諮詢委員會將就應否把新年齡層納入接種對象進行表決,並由CDC主任做出最終決策。

CDC的疫苗政策方向目前存在變數。本周稍早,衛生部長小羅伯特甘迺迪(Robert F. Kennedy Jr.)撤換了疫苗委員會的全部17名成員,改由8位新成員接任。值得注意的是,莫德納的RSV疫苗採用mRNA技術製造,而部分新任委員曾對mRNA技術,特別是用於新冠疫苗的應用表示懷疑。

在今年4月的一次會議中,前任疫苗諮詢委員會曾投票建議將RSV疫苗接種對象擴大至50至59歲有高風險成人,但該建議未被甘迺迪採納。據了解,他計劃由新委員會重新審議RSV疫苗的接種建議,並同步討論人類乳突病毒(HPV)疫苗與COVID-19疫苗的接種政策。會議預定於本月25至27日舉行。本報訊

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