FDA快速批准禮來減肥藥片 供肥胖症患者使用

2026 年 4 月 1 日

聯邦監管機構週三(1日)批准了禮來公司(Eli Lilly)研發的新型減肥藥片,這是第二款獲准用於治療肥胖症及其他體重相關疾病的每日口服藥物。

美聯社報道,食品暨藥物管理局(FDA)對這款名為orforglipron的藥物授予快速批准。這是一種GLP-1類藥物,其作用原理與目前廣泛使用的注射型藥物相似,通過模仿控制食慾及飽腹感的天然激素發揮作用。該藥片定名為Foundayo,預計將於下週一(6日)開始出貨。禮來表示,擁有保險的患者使用折扣卡後,每月費用最低僅需25美元;現金支付者的價格則根據劑量不同,介於每月149至349美元之間。

藥片便利性勝注射劑
這款新藥加入了諾和諾德(Novo Nordisk)口服版Wegovy藥片的行列,後者自去年12月獲批以來,在美國已開出超過60萬張處方。FDA此次是透過旨在縮短新藥審核時間的新計劃授權該藥,審核過程僅耗時50天。

在超過3000名肥胖成年人參與的臨床試驗中,服用最高劑量(36毫克)orforglipron的受試者,在16個月內平均減輕了11.2%的體重(約25磅)。相比之下,服用安慰劑的組別僅減重2.1%(約5磅)。雖然這兩款口服藥片的減重效果略遜於禮來注射劑Zepbound(平均減重21%)及諾和諾德注射劑Wegovy(平均減重15%),但口服藥提供了極大的便利性。

納入政府降價協議
與諾和諾德的口服藥片不同,禮來的orforglipron屬於小分子GLP-1藥物,服用時無特殊限制;而口服版Wegovy則需在早晨空腹狀態下配少量水服用,且服藥後30分鐘內不得進食或飲水。此外,研究發現服用orforglipron的患者在腰圍、血壓、三酸甘油酯及膽固醇水平方面均有改善。

副作用方面,主要是胃腸道問題,約有5%至10%的受試者因副作用停止治療。根據非營利組織KFF的調查,美國約有八分之一的人曾使用過注射型GLP-1藥物,但許多人難以負擔昂貴的費用。這款總部位於印第安納波利斯的禮來公司所研發的藥片,將被納入特朗普政府降低GLP-1藥物價格的協議中。

美國食品藥物管理局(FDA)位於馬里蘭州銀泉市的辦公大樓外,懸掛著FDA的標誌。 美聯社