內地醫美界近年熱捧的「外泌體」抗衰老產品，被央視3·15晚會揭露存在嚴重監管漏洞。調查發現，這些在醫學上仍處研究階段、未獲批准的生物活性物質，被包裝成「抗衰神藥」甚至「萬能藥」高價銷售，涉及偽造許可證、誇大療效，並透過醫院進行靜脈注射，對消費者健康構成威脅。
本文核心內容：
- 市面熱銷的「輕澄」外泌體產品，生產商「灝麟生物科技」承認套用「膠原蛋白」的醫療器械許可證進行違規生產銷售。
- 「源創基因科技」及「婕波噻爾生物科技」等公司將外泌體吹噓為可治療亞健康、慢性病、腫瘤甚至兒童癲癇的「靈丹妙藥」，後者展示的產品為無任何標識的「三無」產品。
- 「婕波噻爾」與醫院合作「借台代打」，在醫院貴賓區為客人靜脈滴注「三無」外泌體產品，一個療程收費可高達六萬元人民幣。
- 已有消費者投訴使用後出現全臉感染、嚴重痤瘡等問題。清華大學藥學院專家警告，未經批准擅自使用可能導致人體器官功能永久性損害。
違規銷售手法層出不窮
調查指出，為規避監管，不法商家採取多種違法手段。例如「灝麟生物科技」的職員坦承，因醫療器械分類中無「外泌體」一項，故套用「膠原蛋白」的二類醫療器械許可證進行生產和銷售，此舉已屬公然違法。其他公司則以售賣「技術服務」而非「產品」為名，試圖規避法律責任。
療效吹噓毫無科學依據
除了違規銷售，療效宣傳更是極度誇大。有公司負責人聲稱其外泌體產品分等級，醫美用途屬「最低級」，其上更有針對亞健康、慢性病及「最高級」的腫瘤治療。更有公司負責人展示號稱可治療兒童癲癇的「醫用級」產品，但該產品包裝上無任何產品資訊、生產日期或許可證號碼，是徹頭徹尾的「三無」產品。
醫院合作注射 安全風險極高
最令人擔憂的是，這些未經任何正規臨床試驗的「三無」產品，最終通過與醫療機構合作的方式直接注入人體。業內稱為「借台代打」，由醫院提供場地及護士進行靜脈滴注，並收取數百元「場地費」。然而，這些所謂「神藥」的安全性和有效性完全成疑，已導致消費者出現嚴重不良反應。此次調查為急速擴張的醫美市場再次敲響了安全警鐘。