多項決定受抨擊 FDA疫苗主管再離職

2026 年 3 月 7 日

FDA疫苗主管普薩德將離職。美聯社資料圖片

食品與藥品管理局(FDA)疫苗主管普薩德(Vinay Prasad)一年內第二次離職。此前他在疫苗審查與罕見疾病專用藥物審評的相關決定引發爭議。FDA局長馬卡里(Marty Makary)6日晚向員工發送電郵宣佈此消息,稱普薩德將於4月底離任,返回三藩市加州大學(UCSF)繼續學術工作。

美聯社報道,去年7月,普薩德因與生技公司高層、病患團體以及總統的保守派盟友發生衝突而短暫離職。但不到兩周後,在衛生部長小羅伯特甘迺迪和馬卡里的支持下復職。這次離職前,FDA已發生一連串爭議。相關企業批評FDA反覆無常,在部分案例中要求重新審查此前已獲批准的產品。

普薩德起初拒絕讓FDA審查莫德納(Moderna)開發的mRNA技術流感疫苗。莫德納表示將正式提出抗議。一周後,FDA表示仍將接受申請,前提是莫德納需補充一項額外研究。

過去一周,FDA與研發亨廷頓舞蹈症實驗性藥物的小型藥企UniQure公開對抗。這種致命疾病在美國約有4萬名患者。該公司表示,FDA要求其基因療法重新進行試驗,且試驗中部分患者需接受假手術。這項要求與FDA先前的方針相矛盾。

FDA舉行記者會,批評該公司的療法。FDA一高官稱該公司的研究結果「徹底負面」。FDA談論科學分歧時,通常會以經嚴格審查的書面聲明進行溝通,尤其是針對實驗性藥物。

普薩德任職期間,與FDA監管的企業發生過一連串類似爭議。超過6家研發罕見病或疑難疾病療法的製藥商,均收到了駁回通知或補充研究的要求,這為其開發計劃增加了數年時間,且可能耗資數億元。

普薩德長期任職學界,且一直批評FDA的藥品審評標準。他多次與馬卡里聯合宣佈相關措施,加快FDA藥品審評,但也對部分生物技術藥物與疫苗施加新的警告與研究要求,尤其是新冠疫苗。甘迺迪長期以來是疫苗懷疑論者。本報訊

FDA疫苗主管普薩德將離職。美聯社資料圖片
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