世界衛生組織（WHO）總幹事譚德塞（Tedros Adhanom Ghebreyesus）週三公開炮轟，一項由美國資助、計劃在西非國家幾內亞比紹進行的乙型肝炎疫苗研究，若按計劃推行將是「不道德的」。這項由美國疾病控制與預防中心（CDC）部分資助的試驗，因其研究設計引發巨大倫理爭議，但美國官方與研究人員則堅持其科學與倫理正當性。

譚德塞在新聞發布會上措辭強硬地表示：「一個主權國家可以自行決定，但就世衛組織的立場而言，繼續這項研究是不道德的。我認為最好直呼其名。」他強調，在乙型肝炎感染率極高的地區，拒絕為試驗中半數新生兒提供已被證明安全有效的疫苗，是無法接受的。

試驗設計惹議 犧牲半數嬰兒保護？

爭議的核心在於試驗設計。該研究計劃招募約14,500名新生兒，隨機將他們分為兩組：一組在出生時接種乙肝疫苗，另一組則遵循幾內亞比紹現行的標準做法，在2個月大時才接種第一劑。幾內亞比紹是乙肝高流行區，研究顯示該國近19%的成年人呈陽性。新生兒一旦感染，約有90%機率發展為慢性感染，其中四分之一最終會因肝病早逝。

研究的首席研究員、南丹麥大學教授斯塔貝爾·本恩（Christine Stabell Benn）反駁稱，試驗中沒有任何兒童接種的疫苗少於國家現行政策，其中一半兒童更是「額外」獲得了他們本不會得到的出生劑量。她強調，方案已獲幾內亞比紹倫理委員會批准。然而，世衛組織明確建議所有嬰兒在出生時接種乙肝疫苗，全球有超過150個國家遵循此建議。

研究目的遭質疑 美CDC政策轉向

更令外界不解的是，該研究的目的並非評估疫苗預防感染的有效性，而是尋找疫苗可能帶來的「傷害」。根據CDC的資助聲明，研究目標是評估乙肝出生劑量對「早期死亡率、發病率和長期發育結果」的影響。此舉與CDC去年12月調整國內疫苗政策的決定不謀而合，當時CDC不再推薦為所有新生兒接種出生劑量，而是採取針對性策略。

美國衛生與公眾服務部（HHS）發言人希利亞德（Emily Hilliard）為試驗辯護，稱其「旨在填補現有證據空白，以幫助制定全球乙肝疫苗政策」。但批評者質疑，在幾內亞比紹進行的試驗結果對美國有多大參考價值，因為當地嬰兒會同時接種卡介苗和口服脊髓灰質炎疫苗，而這兩種疫苗在美國均不常規使用。

目前該研究的狀況不明。自試驗獲批後，幾內亞比紹政府發生更迭，新政府已對方案提出反對。儘管美方與研究人員堅稱試驗將繼續，但該項目似乎尚未啟動，也未在美國官方臨床試驗網站上註冊。

來源：Stat News

封面來源：世界衛生組織總幹事譚德塞於2021年9月27日星期一在法國中部城市里昂舉行的世界衛生組織學院開幕式上發表演說。美聯社