本報訊
紐約居民過去可能只需走幾十個街區,就能找到世界上最先進的癌症治療藥物,現在卻有越來越多美國人前往中國購藥。
全國健康媒體KFF Health News報道,60歲的珠寶商多佩爾特(Debbie Doppelt)罹患一種罕見的肺癌,在2025年初聯邦食品及藥物管理局(FDA)尚未批准一種名為sunvozertinib的藥物,該藥由中國研發,能對治驅動多佩爾特的腫瘤生長的基因突變。
一個出乎意料的選項出現了。一位醫生對她的兒子馬克斯(Max Doppelt)說:「可惜她不是中國人,否則就可以去中國的藥局買到這種藥。」自母親於2023年證實罹癌以來,馬克斯一直負責安排治療事宜。幾個小時內,母子倆開始聯繫親友,其中一人透過住在中國的聯絡人,設法取得少量的sunvozertinib藥物。幾個月後,馬克斯親自飛往上海,為母親取得後續需要的藥量。
其他患者也紛紛效法。馬克斯表示:「沒有任何機構或醫生會引導患者去中國,但消息傳開了。」他稱知道至少有30名美國人為了獲得這種藥物而前往中國。該藥於去年7月獲得FDA批准,截至同年10月中旬尚未在美國上市。sunvozertinib由總部位於上海的迪哲醫藥(Dizal Pharmaceutical)研發,並非唯一吸引患者前往中國尋求的治療。美國、歐洲及其他地區的患者也紛紛遠赴中國,希望參加CAR-T細胞治療的臨床試驗,中國目前在這個領域已處於全球領先地位。
中國先前以供應藥物前驅化學原料和學名藥而為人所知,如今崛起成為生物科技強國,預計到2025年,全球將有高達46%的新藥在中國進行試驗。美國製藥公司不僅在中國試驗新療法,還與中國企業簽署數十億元合約,共同開發藥物及上市銷售。
情況已引起美國一些政界人士的憂慮,警告這種趨勢可能導致美國工作機會流失,並使美國依賴中國的藥物供應。今年6月,特朗普政府啟動一項「開拓者行動」(Operation TrialBlazer)計劃,旨在加速FDA的部分監管流程,以吸引更多臨床試驗回流美國。
曾長期任職於小型生技公司的生技新創公司FynderBio的負責人拉斯蒂(Sam Rasty)表示,新冠疫情期間在疫苗和藥物研發方面的糟糕表現,促使中國全面改革生技產業,結果引發全球生技產業格局的大幅改變。如今,大量創投資金湧入中國和澳洲的早期臨床試驗,這兩國的監管體系能讓研究人員比美國更快的速度,進行關鍵的首次人體試驗。
FDA局長奧弗頓(Heidi Overton)在9月24日的任命確認聽證會開場陳述中警告,該局「緩慢且限制嚴厲」的規定,正促使投資資金轉向行動更靈活的中國企業。


