美國食品及藥物管理局(FDA)發佈執法報告,總部位於伊利諾伊州杜波(Dupo)的 Sterling Pharmaceutical Services LLC 正在全美範圍內召回多款眼藥水及眼膏產品,總計涉及超過74萬件商品。召回原因為相關產品無法確保無菌狀態,可能對使用者帶來衛生與健康風險。FDA 已於9月21日將此召回事件正式升級為二級(Class II)警告。
本文核心內容:
· 涉事機構:Sterling Pharmaceutical Services LLC(總部設於伊利諾州杜波)
· 召回數量:9款產品,合共747,844件
· 召回日期:2026年8月20日展開,FDA 9月21日列為第二級召回
· 召回原因:未能確保產品無菌
· 涉及品牌:Walgreens、AvKare、Cameron Pharmaceuticals、Reliable-1 Laboratories、TRP、Major
涉及召回的品牌與產品明細
本次召回涵蓋人工淚液、高滲性眼藥水及夜間眼膏等9款產品,總數量達 747,844 件,具體受影響產品及數量如下:
· Walgreens 人工淚液(0.5% 羧甲基纖維素鈉,15毫升):301,114 瓶
· Walgreens 人工淚液雙瓶裝(15毫升 x 2):199,600 包
· AvKare 羧甲基纖維素鈉眼用滴劑雙瓶裝(15毫升 x 2):107,377 包
· Reliable-1 Laboratories 潤滑淚液(15毫升):47,616 瓶
· Major LubriFresh P.M. 夜間眼膏(3.5克):34,368 支
· Cameron Pharmaceuticals 羧甲基纖維素鈉潤滑眼藥水(15毫升):19,284 瓶
· TRP The Relief Products Gentle Eyes 潤滑眼藥水(15毫升):14,538 瓶
· AvKare 羧甲基纖維素鈉眼用滴劑單瓶裝(15毫升):12,864 包
· Reliable-1 Laboratories 氯化鈉高滲性眼用滴劑 5%(15毫升):11,083 瓶
FDA 二級召回定義與消費者應對指引
FDA 表示,二級召回代表使用或接觸該產品可能會引發暫時性或醫療上可逆的健康不良影響,發生嚴重不良健康後果的可能性較小。生產商於8月20日主動發起召回,主因是產品缺乏無菌保證(Lack of assurance of sterility)。
官方呼籲消費者應立即檢查手頭上的眼藥水,對照 FDA 執法報告中的具體批號(Lot number)與有效期限(Expiration date)。若確認為受影響產品,應立即停止使用並諮詢醫生。
來源:USA TODAY
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