FDA 發布二級召回令 逾 250 萬瓶處方眼藥水恐含異物

2026 年 7 月 9 日

根據美國食品藥物管理局(Food and Drug Administration, FDA)的一份執法報告,全美範圍內有超過 250 萬瓶處方眼藥水正在被召回,原因是產品中可能存在異物。

本文核心內容:
· 召回產品:醋酸潑尼松龍眼用懸浮液(Prednisolone Acetate Ophthalmic Suspension)
· 召回數量:超過 250 萬瓶
· 召回原因:可能存在異物
· 製造商:魯賓製藥公司(Lupin Pharmaceuticals Inc.)

受影響的眼藥水由魯賓製藥公司(Lupin Pharmaceuticals Inc.)生產,產品名稱為「醋酸潑尼松龍眼用懸浮液」(Prednisolone Acetate Ophthalmic Suspension)。此次召回於 6 月 4 日啟動,並於 6 月 30 日被歸類為二級召回(Class II recall)。根據 FDA 的定義,二級召回適用於那些使用或接觸後可能導致暫時性或可逆性不良健康後果的產品。

根據梅奧診所(Mayo Clinic)的說法,潑尼松龍眼藥水用於治療輕度至中度的非感染性眼部過敏和炎症,包括由化學和熱灼傷引起的損傷,以及由某些疾病引起的眼部炎症。

「潑尼松龍是一種類固醇藥物,用於緩解由眼部感染和其他疾病引起的紅、癢和腫脹,」梅奧診所的網站上寫道,並補充說該藥物只能憑醫生處方獲得。

哪些眼藥水被召回?

根據 FDA 的說法,被召回的瓶子標有「prednisoLONE Acetate Ophthalmic Suspension, USP, 1%, Rx only」。該機構正在召回 5 毫升、10 毫升和 15 毫升的瓶裝產品。

此次召回影響了由印度魯賓有限公司(Lupin Limited)生產的 2,530,182 瓶眼藥水。召回編號為D-0655-2026。FDA 表示,數十個批號和單獨的瓶子受到了召回的影響。要查看您的處方是否受到影響,請查閱 FDA 的執法報告。

如何處理被召回的眼藥水?

FDA 的執法報告並未詳細說明持有受影響眼藥水的人應如何處理;然而,該聯邦機構表示,個人應立即停止使用任何被召回的產品。製造商也應通知收到受影響產品的客戶有關召回的信息,並提供處理說明。

來源:USA Today

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