屯門醫院發生一宗涉及醫療器械的嚴重事件，一名75歲男病人在接受俗稱「通波仔」的冠狀動脈介入治療後死亡，初步懷疑與手術中使用的壓力監測套件有關。衞生署已迅速介入，要求停售及停用涉事批次的產品，並正就事件展開深入調查。
本文核心內容：
- 一名患有慢阻肺病及高血脂的75歲男病人，於5月11日在屯門醫院接受「通波仔」手術後，冠狀動脈出現氣泡，情況惡化並於同日離世。
- 醫管局初步資料顯示，事件懷疑與手術期間使用的一件壓力監測套件有關。
- 衞生署已聯絡涉事醫療器械的本地負責人，要求即時停售有關批次產品，並通知所有用戶停止使用。
- 涉事壓力監測套件已在衞生署「醫療器械行政管理制度」下表列，署方至今未收到其他涉及該器械的呈報。
衞生署即時跟進 要求停用涉事產品
衞生署在接獲通報後，已即時聯絡相關醫療器械的本地負責人，要求就事件展開調查並提交報告。為審慎起見，署方已要求負責人即時停售有關批次的產品，並聯絡本港所有使用相同批次器械的用戶，通知他們暫時停止使用。署方亦已透過網頁發出特別警示，並通知相關持份者。
擬成立藥械監管中心 加強法定規管
衞生署指出，現行的「醫療器械行政管理制度」屬自願性質。特區政府計劃在今年下半年提交條例草案，目標是在2026年底前於衞生署下成立「香港藥物及醫療器械監督管理中心」。該中心成立後，將有序整合西藥、中藥和醫療器械的監管職能，透過現行法例及擬議的法定框架，全面提升藥械的監管和審批制度，以助力香港發展成為國際醫療創新樞紐。