美國食品及藥物管理局（FDA）週一發布公告，中國藥廠「廈門康仲源生物科技有限公司」宣布自願回收在全美銷售的15款止咳糖及止咳產品。此次回收涉及多個零售商品牌，主因是 FDA 去年對該廠進行檢查後發現潛在質量問題，目前已將其列為「二級回收」級別。
本文核心內容：
- 發生地點：美國全境（多個連鎖藥妝及軍方福利社）
- 關鍵實體：廈門康仲源生物科技、FDA、Exchange Select、Caring Mill
- 核心事件：15款止咳類產品因生產設施檢查不合格需全國回收
涉及多個知名零售品牌
是次回收範圍涵蓋多個市售品牌，包括專供美軍福利社的 Exchange Select、醫療福利網購平台 Caring Mill、以及 Discount Drug Mart、MGC Health 和 QC Quality Choice。產品種類繁多，包括薄荷、蜂蜜檸檬、櫻桃、草莓及無糖等多種口味的止咳糖。
FDA 指出，這項自願回收行動源於去年八月對該公司生產設施的實地檢查。雖然官方報告未披露具體違規細節，但確認生產環境可能影響產品穩定性及品質安全。所有受影響產品的有效日期均介乎 2026 年 5 月至 10 月之間。
FDA列為二級回收風險
聯邦監管機構將此事件分類為「二級回收」（Class II）。這代表使用受影響產品後，雖然引發嚴重健康問題的機率相對較低，但仍可能造成暫時性或醫學上可逆轉的健康損害。FDA 提醒消費者，若目前持有相關批次產品，應停止使用。
受影響的具體批號（Lot #）包括 20240524、20240720、20240730 及 20241030。民眾在購買止咳產品時，應核對包裝上的 UPC 代碼及批號，確保不屬於上述回收名單。
消費者受促退回受影響產品
當局呼籲已購買上述產品的民眾聯絡原零售商了解退貨流程。對於依賴這類非處方藥品（OTC）的軍人家屬及普通民眾，FDA 建議諮詢醫生或藥劑師以選擇合適的替代品牌。
截至目前，尚未有民眾因服用上述產品而出現不適的報告，但廠商與政府均採取預防措施以維護公眾用藥安全。隨著特朗普政府加強對海外藥廠的監管力度，類似的生產合規檢查預計將更加嚴格。
來源：FOX Local、FDA 執行報告