製藥救人 不分國界

2026 年 7 月 29 日

如果一種新藥能延長生命、緩解病痛,病人關心的不是藥是不是外國生產,而是藥是否安全、有效、負擔得起。近年來,美國政策制定者將中國生物技術產業視為科技戰之後的「下一條戰線」,國會正準備審議修正《COINS法案》(Clarifying Lawful Overseas Use of Data Act,類似涉及國家安全與數據跨境的法規),打算把授權引進中國生物技術納入嚴格限制,推動FDA在審批時,無視來自中國的臨床試驗數據。地緣政治的零和思維,正逐漸侵蝕全球公共衛生的共同利益。

中國已成為全球第二大新藥來源國,過去十餘年,中國在創新藥領域的投入大幅增加,無論是PD-1/PD-L1抑制劑、ADC抗體偶聯藥物,還是基因治療和mRNA技術領域,都湧現出一批具有國際競爭力的企業。對許多發展中國家和中低收入群體而言,中國藥廠提供的仿製藥和創新藥大幅降低了治療門檻,讓更多癌症、罕見病、糖尿病患者獲得更多選擇。如果美國政策刻意築起壁壘,首當其衝受損的將是患者——尤其是那些翹首以待,寄望於跨境數據共享和多中心臨床試驗能加速救命新藥上市的群體。

臨床試驗數據的價值在於其科學性,國際多中心試驗本是藥物開發的常規做法,涵蓋不同種族、基因背景和醫療環境,才能提供更具普適性的安全性和有效性證據。無視中國開展的大規模、高質量試驗數據,不僅會延緩新藥全球上市時間,還可能增加重複試驗的成本,最終轉嫁到患者身上。歷史上,青蒿素的發現源自中國,青蒿素類藥物挽救了全球數百萬瘧疾病人的生命,當時世界並未因其起源而拒絕採用。今天,同樣的邏輯應適用於任何能救命的藥材。

生物技術涉及基因數據、雙用技術和供應鏈風險,美國有理由加強審查關鍵技術出口、保護本土創新和防範間諜活動。但將整個中國生物技術產業「一刀切」地妖魔化,甚至在藥物審批層面設置政治濾鏡,實屬矯枉過正。不僅違背科學精神,也可能反噬美國自身利益。美國藥企同樣在中國開展大量研發合作、招募患者參與全球試驗,並從中國市場獲取巨額收入。切斷交流,只會導致創新碎片化、成本上升,最終延緩人類對抗疾病的整體進展。

疾病可從來不認國界。新冠疫情證明了病毒在全球流動的速度遠超政治壁壘。面對癌症、心血管疾病、阿茲海默症等共同威脅,唯有開放的科學合作與公平競爭,才能更快找到解決方案。中國藥企若能持續提升數據透明度、符合國際GCP標準,就應被視為全球藥物開發的貢獻者,而不是威脅。美國若堅持以國家安全為名阻斷合作,只會犧牲患者的福祉,服務於政治動機。

對患者而言,最好的藥物永遠是有效且便宜的。讓審批回歸科學,讓創新回歸競爭,而不是讓國旗凌駕於生命之上。全球化時代,治病的方法理應跨越國界。築牆容易,救人難;拆除不必要的壁壘,才是對人類共同命運的真正負責。