波士頓作為全球首屈一指的生命科學、診斷與生物技術創新樞紐，歷來是全球頂尖醫療企業的必爭之地。近年來，隨著全球供應鏈格局的深刻重組，越來越多的中國醫療器械企業將目光投向了這片充滿活力的創新沃土。今年春季，中國體外診斷（IVD）領域的先鋒企業——凱實（Quaero）生物在大波士頓地區設立的現代化製造工廠，其正式投產已近一年。
從初來乍到的探索，到如今深度融入美國本土醫療供應鏈；從應對中美創新與製造生態的差異，到敏銳捕捉全球醫療巨頭利潤下滑背後的產業重構信號，凱實生物憑藉其在波士頓這一年來的真實運營經驗，為中國醫療品牌如何真正在美國市場「扎根」與「破局」，提供了一份極具參考價值的親身答卷。
回顧過去近一年的本土化運營，凱實生物在波士頓交出了一份亮眼的成績單。透過與美國當地一家頂尖實驗室展開深度聯合研發，凱實成功推出了一款關鍵的醫療耗材產品。
波士頓工廠的落成與投產，成為了該產品市場爆發的催化劑。數據顯示，在美國本土未設廠之前，受限於跨境物流與供應鏈的不確定性，該產品的年出貨量僅維持在一至兩個集裝箱的規模；而如今，在實現本土化生產後，供貨量實現了跨越式的暴增，目前已達到每一至兩個月便需出貨一個集裝箱的龐大體量，整體訂貨量翻了數倍之多。
更為深遠的變化發生在供應鏈地位的躍升上。過去，凱實在該客戶的當地供應商份額中僅佔約20%；如今，憑藉本土製造的穩定交付能力，凱實已成功升級為其核心戰略供應商，市場份額大幅躍升至70%至80%。在品質體系建設方面，凱實生物目前已順利取得美國FDA及歐洲CE等相關嚴格資質，並正全力推進ISO 13485醫療器械質量管理體系的認證工作。市場預期，隨著後續合規流程的順利完成，來自北美核心客戶的訂單量將迎來新一輪的強勁增長。
中國企業在美國製造
凱實生物的實踐證明，如果美國企業有機會深入了解當前的中國醫療產品，他們會驚訝地發現，與十幾二十年前相比，今天的「中國智造」無論在精密程度還是質量穩定性上，都已帶來了截然不同的優質體驗。只要產品具備足夠的競爭力與不可替代性，美國客戶依然會秉持商業實用主義，積極選擇與中國品牌合作。
然而，挑戰同樣客觀存在。在波士頓的實際運營中，凱實遭遇的最棘手難題並非來自市場拓展，而是美國當地工程技術與工廠管理人才的嚴重匱乏。由於美國頂尖高校的人才長期高度向人工智慧（AI）、金融、高端管理及軟體開發等高薪領域傾斜，導致傳統製造業所需的機械設計、電子工程及軟硬體整合等「硬核」工程開發人員出現了明顯的斷層。如何克服人才瓶頸，以及如何在日常經營中以卓越的品質逐步化解市場殘存的刻板偏見，是所有志在出海的中國企業必須長期攻克的課題。
波士頓雲集了哈佛、麻省理工等頂尖學府及無數生命科學初創企業。置身於這片創新腹地，凱實生物深刻感受到了中美兩國在創新與資本生態上的顯著差異。在波士頓，創業者往往僅憑一項極具潛力的早期創新技術，便能獲得數千萬甚至上億美元的融資支持。這種市場環境給予了創新企業從容試錯與發展的空間，允許規模尚小但迭代迅速的「快魚」或新興物種茁壯成長.
在全球化佈局中，企業無需強求全產業鏈的通吃，關鍵在於打造「不可替代性」。
只要能在某一細分領域做到行業前三，建立起獨特的技術護城河或極致的成本優勢，就能在全球供應鏈中掌握話語權。凱實生物在波士頓的這一年，不僅是一家中國企業的出海實錄，更是中國醫療產業從「產品輸出」走向「全球化體系深度共建」的一個生動縮影。面對未來，機遇與挑戰並存，唯有以過硬的實力與長遠的戰略眼光，方能在波士頓乃至全球舞台上，書寫屬於中國醫療品牌的全新篇章。本報記者李強波士頓報道
