美國爆發大規模眼藥水回收事件。根據美國食品藥物管理局(FDA)通知,因產品「無法確保無菌狀態」,全美超過三百萬瓶在CVS、Kroger等主要連鎖店販售的眼藥水被自願回收。
本文核心內容:
- 回收原因:無法確保無菌狀態,恐有微生物污染風險。
- 影響範圍:全美超過311萬瓶,涉及CVS、Kroger、Walgreens等零售商。
- 回收級別:FDA列為第二級,指使用後可能導致暫時性或可逆的健康問題。
- 製造商:KC Pharmaceuticals Inc.。
FDA定義為第二級回收
此次大規模回收由私人標籤製造商KC Pharmaceuticals Inc.生產,並以Best Choice、CVS、Gericare、Kroger和Walgreens等多個品牌銷售。FDA指出,這些產品最初於3月3日啟動回收,並在3月31日將其正式指定為第二級(Class II)回收。
根據FDA的定義,第二級回收意味著使用受影響產品可能導致「暫時性或醫學上可逆的不良健康後果」,但發生嚴重不良健康後果的可能性極低。儘管如此,由於眼藥水直接用於眼睛,無菌狀態的缺失仍構成潛在風險。
影響產品與品牌清單
回收行動總共影響3,111,072瓶眼藥水,涵蓋多種配方,包括「乾眼舒緩眼藥水」、「超潤滑眼藥水」及「人工淚液」等。受影響的產品批次、UPC碼及有效期限的完整清單,已公佈於FDA官方網站供消費者核對。
部分回收產品包括:
- 乾眼舒緩眼藥水(甘油0.2%、羥丙甲纖維素0.2%、聚乙二醇400 1%):1,023,096瓶
- 人工淚液無菌潤滑眼藥水(聚乙烯醇0.5%、聚維酮0.6%):589,848瓶
- 先進舒緩眼藥水(右旋糖酐70 0.1%、聚乙二醇400 1%、鹽酸四氫唑啉0.05%):303,216瓶
零售商回應與退款政策
主要零售商CVS已在其網站上發布多項回收通知。一位CVS發言人向ABC News表示,涉及的四款CVS品牌產品「已於近一年前停產」,公司正「全力配合」製造商的回收行動,並強調致力於確保產品安全。
該發言人補充,凡購買了受影響產品的顧客,均可將其退還至任何一家CVS藥房,以獲得全額退款。目前,製造商KC Pharmaceuticals Inc.尚未對此事發表評論。
來源:ABC News
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