美國食品及藥物管理局（FDA）週五發布公告，總部位於加州波莫納（Pomona）的 K.C. Pharmaceuticals 公司宣布自願回收全美超過 310 萬瓶眼藥水。此次大規模回收的主因是產品存在「缺乏無菌保證」的安全隱患，涉及多個知名零售品牌。FDA 已將此事件列為「二級回收」（Class II），代表使用受影響產品可能導致暫時性或可逆的健康損害。
本文核心內容：
- 發生地點：美國境內（主要涉及各大藥妝及超市連鎖店）
- 關鍵實體：FDA、K.C. Pharmaceuticals, Inc.、Walgreens/CVS 等零售商
- 核心事件：逾 300 萬瓶眼藥水因無菌標準不達標需緊急回收
多家零售巨頭受波及
是次回收範圍極廣，涉及在 Walgreens、CVS、Rite Aid、Kroger、H-E-B 及 Walmart 等主要連鎖店銷售的數十種自有品牌眼藥水。受影響產品包括人工淚液（Artificial Tears）、高級緩解眼藥水（Advanced Relief）及去紅血絲潤滑劑（Redness Lubricant）等。
當局指出，雖然目前尚未收到具體的感染報告，但由於製造商無法確保生產過程能完全隔絕細菌或其他微生物的污染，故決定採取預防性回收。大部分受影響產品的有效期均延伸至 2026 年，民眾受促立即檢查家中的藥箱。
需警惕特定批次及症狀
FDA 建議消費者檢查眼藥水瓶身上的批號及 UPC 代碼。需特別留意批號以 AC、AR、LT、SU、RG、RL、SY 或 AT 開頭，且到期日為 2026 年的產品。如發現匹配，應立即停止使用並聯絡購買地點進行退換。
衛生官員提醒，若民眾在使用上述產品後出現眼部疼痛、發紅、腫脹或視力變化，應儘快就醫。眼部無菌產品一旦受到微生物污染，可能會引發嚴重感染，對視力構成潛在威脅。
近年眼藥水安全事故頻發
這已是近兩年內美國發生的多宗眼藥水回收事件之一。此前曾有其他藥廠因生產環境惡劣、產品被外來微粒污染甚至出現真菌感染而引發大規模召回。事件再次引發公眾對市售非處方眼藥水生產監管及供應鏈安全的高度關注。
FDA 表示將繼續與廠商合作，監督回收過程並確保公眾知悉風險。目前廠商尚未公布具體的退款流程細節，但多數大型零售商預計將接受問題批次產品的退換貨申請。
本次召回眼藥水產品名單如下:
- Sterile Eye Drops AC (tetrahydrozoline HCl 0.05%, zinc sulfate 0.25%), 0.5 fl oz (15 mL) bottles
- EYE DROPS Advanced Relief, (dextran 70 0.1%, polyethylene glycol 400 1% and tetrahydrozoline HCl 0.05%), 0.5 fl oz (15 mL) bottles
- Dry Eye Relief Eye Drops, (glycerin 0.2%, hypromellose 0.2% and polyethylene glycol 400 1%) 0.5 fl oz (15 mL) bottles
- Ultra Lubricating Eye Drops (polyethylene 400 0.4%, propylene glycol 0.3%), Sterile, 0.5 fl oz (15mL) bottles
- Sterile Eye Drops Original Formula (tetrahydrozoline HCl 0.05%), 0.5 fl oz (15mL) bottles
- Sterile Eye Drops Redness Lubricant (glycerin 0.25% and naphazoline HCl 0.012%), 0.5 fl oz (15 mL) bottles
- Sterile Eye Drops Soothing Tears (polyethylene glycol 400 0.4% and propylene glycol 0.3%), 0.5 OZ 0.5 fl oz (15 mL) bottles
- Artificial Tears Sterile Lubricant Eye Drops (polyvinyl alcohol 0.5%, povidone 0.6%), 0.5 fl oz (15 mL) bottles
來源：美聯社（AP）、FDA 執行報告
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