食品與藥物管理局(FDA)通報,近9萬瓶兒童止痛藥因接獲消費者報告出現黑色顆粒與其他雜質,已啟動召回。
綜合美聯社、霍士新聞報道,FDA於網站發布公告,宣布召回塔羅製藥公司(Taro Pharmaceuticals)生產的劑量為100毫克的兒童布洛芬口服懸液(Children’s Ibuprofen Oral Suspension)。該公司網站說明,此藥為漿果風味溶液,建議用於2至11歲兒童。
FDA公告指出,本月稍早接獲消費者報告「藥品內出現凝膠狀團塊與黑色顆粒」後,便啟動此次召回。監管機構將此召回行動歸類為對消費者造成嚴重傷害或健康風險的「可能性較低」的等級。
該藥品由印度的斯特萊德製藥公司(Strides Pharma Inc.)受塔羅公司委託生產,於全美各地銷售。斯特萊德公司為美國及多國企業製造仿製藥與非處方藥。依據FDA公告,此次召回由斯特萊德主動發起。截至20日上午,斯特萊德公司與塔羅公司均未回應媒體詢問。
該布洛芬藥品以4液量盎司(fluid-ounce)瓶裝販售,問題產品批號為7261973A與7261974A,有效期限至2027年1月31日。
FDA本周將召回等級更新為第二級召回(Class II recall),意味著「使用或接觸違規產品可能會導致暫時性或醫學上可逆的不良健康後果,或導致嚴重不良健康後果的可能性很小」。
購買到召回上述布洛芬藥品的消費者,應立即停止使用。若兒童已服用該藥品且家長有疑慮,應諮詢醫療人員。本報訊

