莫德納（Moderna）週二(10日)宣布，美國食品暨藥物管理局（FDA）拒絕審理其採用諾貝爾獎技術mRNA開發的新型流感疫苗申請。此舉被視為在衛生部長小甘迺迪（Robert F. Kennedy Jr.）領導下，聯邦政府對mRNA技術審查大幅收緊的最新跡象。

美聯社報道，莫德納收到了FDA發出的「拒絕受理」（refusal-to-file）信函。FDA對一項涉及4萬人的臨床試驗設計提出異議，該試驗曾結論稱新疫苗在50歲及以上成年人中的效果優於目前的標準流感疫苗。然而，FDA疫苗部門主管普拉薩德（Vinay Prasad）在信中指出，該申請不包含「充分且對照良好的試驗」，因為莫德納未將新疫苗與研究期間美國「市面最佳」的標準療法進行對比。

普拉薩德提到，FDA官員在2024年拜登政府時期曾向莫德納提供建議，但該公司並未遵循。莫德納則反駁稱，當時FDA雖表示對於65歲以上受試者更推薦使用特定品牌，但也同意試驗按原計畫進行。莫德納首席執行官班塞爾（Stephane Bancel）發表聲明表示，FDA並未對產品的安全或有效性提出質疑，此舉不利於美國在開發創新藥物方面的領導地位。本報訊

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