根據美聯社發自華盛頓的報導，美國衛生官員週一宣布，已擴大批准一款備受爭議、旨在提升女性性慾的藥物Addyi，允許其用於65歲以下的停經後婦女。美國食品藥物管理局（Food and Drug Administration）的這項最新決定，擴大了該藥物的適用範圍。Addyi這款每日一次的藥丸，最初在十年前獲准用於因性慾低下而感到情緒困擾的停經前婦女。
Addyi的爭議與副作用
由斯普勞特製藥（Sprout Pharmaceuticals）銷售的Addyi，最初被期望成為一款重磅藥物，填補女性健康領域的重要市場空缺。然而，該藥物伴隨著令人不適的副作用，包括頭暈和噁心，並且帶有一項關於與酒精混合使用的安全警告。藥品包裝上的「黑框警告」提醒，服藥期間飲酒可能導致危險的低血壓和昏厥。標籤建議，如果患者飲用了幾杯酒，應在服藥前等待數小時，或跳過一次劑量。由於這些問題，作用於影響情緒和食慾的大腦化學物質的Addyi，其銷售額未能達到華爾街的最初預期。2019年，FDA批准了第二款針對女性性慾低下的藥物，這是一種作用於不同神經化學物質的按需注射劑。
性慾減退症的診斷挑戰
斯普勞特製藥的行政總裁埃克特（Cindy Eckert）在一份聲明中表示，此次批准「反映了十年來與FDA堅持不懈的合作，從根本上改變了對女性性健康的理解和重視」。這家總部位於北卡羅來納州（North Carolina）羅利（Raleigh）的公司在週一的新聞稿中宣布了FDA的更新。該藥物針對的醫學狀況被稱為性慾功能減退障礙（hypoactive sexual desire disorder），自1990年代以來就已獲承認。調查顯示，這種情況影響了相當一部分美國女性。繼1990年代威而鋼（Viagra）為男性帶來巨大成功後，製藥商開始投入大量資金研究女性性功能障礙的潛在療法。
然而，診斷這種疾病相當複雜，因為有許多因素會影響性慾，尤其是在更年期之後，荷爾蒙水平下降會引發一系列生物變化和醫學症狀。在開具藥物處方前，醫生應排除一系列其他問題，包括人際關係問題、醫療狀況、抑鬱症和其他精神障礙。值得注意的是，這一診斷並未被普遍接受，一些心理學家認為，性慾低下不應被視為一個醫學問題。
在2015年批准之前，FDA曾兩次拒絕Addyi，理由是其療效有限且副作用令人擔憂。最終的批准是在該公司及其支持者發起名為「Even the Score」的遊說活動之後達成的，該活動將缺乏女性性慾治療選項的問題框架化為一個女性權益問題。此外，報導特別更新澄清，FDA此次批准的適用對象是65歲以下的停經後婦女，而非65歲以上。
來源：美聯社
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