美國FDA核准新型鏡片,兒童近視惡化問題迎來轉機?

2025 年 12 月 2 日

對於許多兒童來說,配戴第一副眼鏡是人生中一個不可避免的里程碑,也開啟了終身拜訪眼科醫生的旅程。然而,美國食品藥物管理局(Food and Drug Administration, FDA)最近的一項批准為兒童近視問題帶來了新的希望。九月份,FDA核准了一款新型鏡片,有望減緩兒童近視的加深速度,並可能降低成年後出現更嚴重眼疾的風險。這項技術雖已在歐洲、亞洲等地應用,但現在才正式登陸美國市場。

近視(Myopia)是一種常見的視力問題,患者能清晰看見近處物體,但遠處的景物則顯得模糊不清。全球研究顯示,近視率正不斷攀升,研究人員將此現象與兒童花費更多時間在室內看螢幕、書本等近距離活動聯繫起來。根據約翰霍普金斯醫學院(Johns Hopkins School of Medicine)的兒科眼科教授邁克爾·雷普卡博士(Dr. Michael Repka)的說法,在美國,有三至四成的兒童在高中畢業時會患上近視。過去,醫生對此能做的選擇有限,通常只是告知家長「你的孩子需要戴眼鏡,並且要學會與它共存」,並預期情況在未來幾年會持續惡化。

新型鏡片的科學原理與效果

這款名為Essilor Stellest的特製眼鏡,獲FDA批准用於減緩6至12歲兒童的近視加深。其核心技術在於鏡片上設有11個同心圓環,環上佈滿微小的凸點,這些設計能將光線重新聚焦到視網膜上,從而達到減緩眼球拉長的效果。隨著時間推移,近視會導致眼球變長,不僅使視力惡化,還會增加視網膜撕裂的風險,而視網膜是視覺形成至關重要的感光組織。FDA的批准是基於該公司的研究數據,數據顯示配戴該鏡片的兒童在兩年後,近視加深程度減少了70%。

雷普卡博士指出,儘管其背後的科學假設是否完全被證實尚待觀察,但重要的是這種鏡片似乎確實有效。在公司的研究中,配戴該鏡片的兒童在兩年後眼球長度增長減少了50%。目前,美國及其他國家的研究人員正在進行獨立研究,以驗證這些結果。眼科專家表示,這項技術的潛在益處不僅僅是保護視力,更能預防嚴重近視可能引發的長期併發症,如白內障、青光眼和可能導致失明的視網膜剝離。

市場反應與其他選擇

檀香山(Honolulu)的兒科眼科醫生魯帕·黃博士(Dr. Rupa Wong)表示:「現在我們有辦法減緩近視惡化,或許能防止孩子們的眼球過度拉長,從而避免失明的風險。」根據鏡片製造商EssilorLuxottica的資料,這款眼鏡的建議零售價為450美元,預計美國主要的視力保險供應商會將其納入符合處方標準的兒童的承保範圍。目前市面上另一款獲FDA批准用於減緩近視的產品是由MiSight公司生產的隱形眼鏡,於2019年獲批,適用於8至12歲的兒童,其原理與新型眼鏡相似。然而,許多家長和醫生可能更傾向於選擇眼鏡,因為讓年僅8歲的兒童配戴隱形眼鏡可能會讓一些人感到猶豫。

根據FDA的審批決定,任何符合推薦年齡範圍的近視兒童都可以經由處方獲得這種鏡片。審批過程中未發現嚴重的副作用,僅有少數兒童報告在配戴時出現視覺干擾,例如物體周圍出現光暈。值得注意的是,FDA審查的研究主要在亞洲進行。雷普卡博士認為,在美國廣泛使用前,眼科醫生和驗光師可能希望看到更多本地數據。他目前正主導一項由美國國家衛生研究院(National Institutes of Health)支持的美國本土研究,以進一步驗證其效果。

來源:abcnews.go.com