人腦芯片公司實驗室被揭「存在問題」

馬斯克旗下的大腦芯片新創公司Neuralink上個月宣布替志願者成功植入大腦芯片,引起各界矚目。根據一份美國食品暨藥物管理局(FDA)的訪查報告顯示,Neuralink在動物實驗記錄保存和質量控制方面存在問題。

據路透社報道,FDA檢查人員在該公司位於加利福尼亞州的動物研究機構發現了質量控制方面存在的漏洞。這些檢查是在去年6月12日至22日進行的,是FDA對Neuralink設施進行的唯一一次檢查。根據該機構的記錄,在對Neuralink位於德克薩斯州的工廠進行類似檢查時,並未發現問題。數據分析公司Redica Systems通過公開記錄申請獲得了FDA合規檢查報告。

報道稱,該公司的資深質量專家查普曼說,「這些問題表明,Neuralink公司缺乏對細節的關注。」FDA檢查員發現的實驗室問題包括缺少儀器的校準記錄,譬如,其中一項研究中使用的pH計缺少校準記錄。在實驗室的另一項研究中,包括「生命體徵監測儀」在內的七台儀器都沒有校準記錄。其他問題還包括質量保證人員沒有在最終研究報告上簽字,也沒有對任何偏離批准方案或標準操作程序的情況進行記錄。

Neuralink使用這些設備對包括猴子在內的數百隻動物進行過實驗。查普曼稱,「這無疑是一個信號,表明該公司需要對某些程序保持警惕」,該公司在其人體試驗中同樣要按要求遵守類似程序。

據悉,這種大腦植入物正在接受測試,以幫助因脊髓損傷或肌萎縮性脊髓側索硬化症而導致癱瘓的患者利用意念控制電腦設備,進行交流。

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