
食品與藥物管理局(FDA)的一個專家咨詢小組9日得出結論,指民 在感冒或過敏時尋求緩解鼻塞所使用的關鍵成分去氧腎上腺素(phenylephrine),其功效並不比安慰劑好。
綜合美聯社與NBC新聞網報道,顧問小組的16名成員一致認為,當口服去氧腎上腺素時,只有極少量的藥物實際上會到達鼻腔以緩解充血導致的鼻塞問題。這一結果預計對消費者多喜歡服用藥片而不是鼻噴霧的非處方感冒和過敏藥物市場帶來重大影響。
去氧腎上腺素是Sudafed PE、Vicks Nyquil Sinex Nighttime Sinus Relief和Benadryl Allergy Plus Congestion等藥物的關鍵成分,它們是美國市場最受歡迎的口服緩解鼻塞藥物,被認為可以通過減少鼻道血管腫脹來緩解充血。FDA的數據顯示,這些藥物去年的銷售額接近18億元。
諮詢委員會成員、北卡大學Eshelman藥物學院退休教授布萊洛克(Susan Blalock)表示,「有相當令人信服的證據表明這種成分無效。我認為不需要更多數據來支持這一結論。」FDA現在需要決定是否撤銷相關藥物「普遍認為安全有效」的非處方藥資格。此資格允許藥廠在非處方藥產品中包含一種成分,而無需向FDA提交申請。
如果FDA聽取小組專家的建議,強生、拜耳和其他藥廠可能會被要求從商店貨架上撤下含有去氧腎上腺素的口服藥物。這可能會迫使消費者轉向非處方偽麻黃鹼產品或基於去氧腎上腺素的鼻噴霧劑和滴劑。
該小組還告訴FDA,研究顯示,提高去氧腎上腺素的劑量無助解決問題,因為它會將服用者的血壓推至潛在的危險水平。
FDA發言人拒絕透露何時做出最終決定,不過FDA通常會站在其諮詢委員會一邊。
本周為期兩天的會議是由佛羅里達大學的研究人員發起的,他們請求FDA下架大多數去氧腎上腺素產品,因為最近的研究表明,這些產品在治療感冒和過敏充血的患者中未能優於安慰劑藥片。 本報訊