食品與藥物管理局(FDA)5日向18個販售假冒或未經批准的肉毒桿菌素(Botox)及類似注射藥物的網站發出警告信,這些藥物常被用於平滑皺紋。
美聯社報道,FDA是在收到與這些產品相關的受傷報告後採取行動,一些消費者報告稱,在使用相關產品後出現毒性副作用。
肉毒桿菌素是一種稀釋並純化的肉毒桿菌毒素,是最具毒性的物質之一。這種成分的作用原理是暫時阻斷神經訊號,使肌肉放鬆,除了最廣為人知的美容用途外,肉毒桿菌素在美國也被核准用於治療多種醫療狀況,包括肌肉痙攣、眼部疾病及偏頭痛。
FDA的警告信主要發送給美容類網站。該機構指出,這些公司販售的是未經官方批准或標示不正確的仿冒肉毒桿菌素類藥物。除了最初由艾爾建(Allergan)公司於1989年推出的原始產品外,FDA也已核准了數款競爭品牌。
經FDA核准的肉毒桿菌素產品均須標示該機構最高級別的「黑框警告」,提醒醫生與患者此類藥物可能導致嚴重甚至危及生命的副作用。
在罕見情況下,毒素可能從注射部位擴散至身體其他部位,導致影響呼吸或吞嚥所需的肌肉癱瘓或無力。肉毒桿菌中毒的症狀包括吞嚥或呼吸困難、說話含糊以及肌肉無力,症狀可能在注射後數小時內出現。
FDA在同日發布的新聞稿中表示,患者應僅從具備執照並受過專業訓練的醫療人員處接受此類注射。並提醒消費者,如出現肉毒桿菌中毒的跡象,應「立即就醫」。本報訊