加拿大衛生部（Health Canada）週一宣布，首次批准一款可延緩阿茲海默症（Alzheimer’s disease）病程的新藥，為早期應對此疾病帶來了新的希望。這款名為 lecanemab（商品名為「Leqembi」）的藥物，主要針對經臨床診斷為因阿茲海默症導致的輕度失智症成年患者。此前，該藥物已在美國、英國、日本、墨西哥和中國等多個國家獲批使用。
新藥Leqembi的突破與原理
根據加拿大阿茲海默症協會（Alzheimer Society of Canada）的說法，lecanemab 是加拿大衛生部十多年來批准的首款阿茲海默症新療法，也是第一款針對該疾病潛在生物學機制的藥物。多倫多記憶計劃（Toronto Memory Program）的醫學總監、神經學家莎倫・科恩博士（Dr. Sharon Cohen）表示：「這是一件大事。」她解釋，lecanemab 的作用機制是針對澱粉樣蛋白（amyloids），這是一種在阿茲海默症早期階段於大腦中形成的黏性蛋白質。科恩博士補充說：「到目前為止，我們所有的治療方法都只處理疾病後期的症狀，而非早期的腦部變化。」透過清除澱粉樣蛋白並及早治療，該藥物有望為許多患者將症狀長期維持在輕度水平。
使用限制與潛在風險
儘管前景看好，加拿大衛生部對該藥物的使用設下了限制，規定其適用於不攜帶 APOE4 基因的患者。這種基因變異存在於全球五分之一的人口中，會顯著增加罹患失智症的風險。加拿大衛生部之所以設立此限制，是因為攜帶該基因的患者在使用此藥物時，出現副作用的風險更高。加拿大阿茲海默症協會指出：「研究表明，這類群體在服藥時面臨腦腫脹和腦部微小出血的風險要高得多。」該協會建議加拿大人進行基因檢測以確認治療資格，但也警告說，各省和地區的檢測服務可及性可能存在差異，這意味著患者獲得治療的時間可能因居住地而異。
高昂成本與普及挑戰
另一個挑戰在於藥物的可及性與成本。該藥物目前未被任何公共藥物計劃覆蓋。在加拿大，新藥從獲得監管批准到納入公共保險，可能需要長達兩年的時間。此外，該藥物需透過靜脈注射給藥，並要求透過定期的磁力共振成像（MRI）進行安全監測，這在加拿大大型城市中心以外的地區可能難以實現。在美國，該藥物於2023年獲食品藥物管理局（FDA）批准，年治療費用可高達26,000美元。目前，加拿大藥物署（CDA-AMC）將決定是否應由政府支付，之後各省和地區將各自決定定價和覆蓋範圍。
專家觀點：這並非萬靈丹
國家老齡化研究所（National Institute on Ageing）的衛生政策研究主任薩米爾・辛哈博士（Dr. Samir Sinha）提醒，雖然這種新療法在某些方面有幫助，但「它絕不是解決失智症問題的萬靈丹」。他警告說，患者必須在疾病的極早期階段開始用藥，並需要頻繁的 MRI 檢查以監測腦部微出血等副作用。辛哈博士表示，目前尚不清楚持續用藥18個月以上，在承受高昂費用和治療負擔後，是否能產生具有臨床意義的益處。儘管專家們警告不要將其視為「治癒」方法，但科恩博士認為，這仍是治療阿茲海默症的重要一步。她還透露，另一款針對澱粉樣蛋白的抗體藥物 Donanemab 也正在接受加拿大衛生部的審查，預計可能在2026年第一季度獲批。
來源：globalnews.ca
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