史丹福健保開始幼兒臨床實驗為 2-5 歲打疫苗。圖片提供/史丹福健保
史丹福健保開始幼兒臨床實驗為 2-5 歲打疫苗。圖片提供/史丹福健保

史丹福健保(Stanford Health Care)開始對包括2到5歲的幼兒臨床實驗,以擴大對輝瑞(Pfizer)幼兒疫苗的獲取。此項實驗為全國性的試驗,以觀察輝瑞疫苗對2至5歲年齡層的安全性和有效性。

這項早期研究實驗有144名兒童參與,觀察他們能否處理與成人相同的劑量,或經歷相同的副作用反應。公共衛生官員表示,目前沒有為16歲以下的人批准任何疫苗,而將疫苗推廣到兒童將是遏制病毒傳播的關鍵因素。

史丹福大學兒科傳染病和健康研究與政策教授瑪多納多(Yvonne Maldonado)表示,輝瑞公司已經全力推進疫苗的研製工作,以批准該疫苗用於12到15歲的兒童。預期聯邦食品和藥物管理局(FDA)將在本月或5月批準該疫苗在該年齡段的兒童中使用。

目前這項實驗正處於起步階段,以確定疫苗在12歲以下的兒童是否安全有效。馬多納多表示,史丹福大學目前關注這一點,參與者得到相同的輝瑞疫苗療,也就是相隔3個星期打兩劑疫苗;但是第一組兒童的劑量較小,研究人員將以測試血液樣本來檢查抗體,並密切監測患者是否有發燒、頭痛、肌肉痛和其他可能的副作用跡象,然後再增加以後不同組別注射劑量的大小。

馬多納多表示,結果如何還為時尚早,但她很樂觀。她指出,輝瑞藥廠已經提交了12到15歲兒童注射疫苗的數據。顯然在成人劑量下,這個年齡層確實得到了非常強大的免疫反應,希望在史丹福臨床實驗中,對著參加年幼的孩子也是如此。馬多納多指出,兒童將是最後一批有資格接種疫苗的人,部分原因是新冠病毒的性質以及對不同年齡層構成的威脅。馬多納多表示,在新冠疫情開始流行的時候,和疫苗開發的同時,醫學界就相信兒童沒有受到感染,如果他們感染了,他們不容易生病。

這些觀點,加上決定關閉學校和取消社交活動,造成了一種認為兒童對病毒免疫的感覺。但疫情發生一段時間之後,這種想法發生了變化。馬多納多說:兒童確實會生病,感染病毒後有出現嚴重長期症狀的風險。本報記者王慶偉山景城報道