食品藥物管理局(FDA)24日公布分析報告,稱強生(Johnson& Johnson)公司研製的單劑型疫苗有效而且安全,已經達到了批准緊急使用的要求,美國將有望很快獲得第三種新冠疫苗。

綜合CNN、美聯社報道,FDA的分析發現,只需注射一針的強生疫苗在接種大約14天後預防中等到嚴重症狀新冠肺炎的有效率達66.9%,28天後達66.1%,對預防最嚴重症狀的有效率達到85%。

FDA還指出,強生疫苗的有效性在不同種族中的表現是一致的,參與試驗的人群包括非裔和拉美人士。

FDA的分析報告將提交其負責確認疫苗是否安全有效的獨立指導委員會,委員會將在26日舉行會議進行審查,然後建議FDA是否批准緊急使用強生疫苗,FDA將會在其後的數日內做出最後決定。

強生在美國、拉美和南非4.4萬成年人中試驗了自己的疫苗。目前不同的變種新冠病毒正在不同國家傳播,FDA警告尚不清楚強生疫苗對每一種變種病毒的有效性,但強生疫苗對預防南非變種病毒的表現似乎比之前公布的數據要更好。在南非的試驗中,疫苗的有效率達到了64%,比1月公布的初步數據增加了7個百分點。南非在發現阿斯利康(AstraZeneca)的疫苗不能有效抵禦在當地傳播的變種病毒後,最近試驗性地開始向當地的一線醫護人員提供強生疫苗。

FDA說,目前沒有發現強生疫苗有嚴重的副作用,參與試驗的人沒有出現嚴重的過敏反應,但建議進一步觀察產生血栓的問題。

強生疫苗的副作用包括注射部位疼痛,像流感般的發熱、疲勞和頭痛,這和其它新冠疫苗一樣。

輝瑞(Pfizer)和莫德納(Moderna)疫苗都需要冷凍儲存,而強生疫苗則可以在冰箱儲存3個月,更容易處理。

專家擔心變種新冠病毒可能讓美國的疫情在春季上升,因此盡快讓更多的人接種疫苗很重要。

需要接種兩劑的輝瑞和莫德納疫苗的有效率為95%,作為單劑型的強生疫苗有效率較低並不令人意外,為了讓更多人盡快接種疫苗,決策部門需要作出權衡。

如果FDA批准強生疫苗在美使用,將會立即顯著提高疫苗的供應量。強生預計在3月底前可提供2000萬支疫苗,到夏季時可提供1億支。歐盟和世界衛生組織也正在審查強生的疫苗,強生計劃到今年底為全世界生產大約10億支疫苗。