FDA批准瑞德西韋用於新冠病毒患者的治療,這是被監管機構視為安全有效的首款藥物。
路透社
FDA批准瑞德西韋用於新冠病毒患者的治療,這是被監管機構視為安全有效的首款藥物。 路透社

鄧燕文編譯

食品與藥物管理局(FDA)22日宣布,批准吉利德科學公司(Gilead Sciences Inc.)生產的瑞德西韋(remdesivir)用於治療感染新冠病毒的病患,這是監管機構認為治療新冠病例安全有效的首種藥物。

綜合CNN、《華爾街日報》等報道,食藥局在其網站貼出的報告中表示,該局已最終完全批准使用吉利德科學公司生產的瑞德西韋用於治療新冠病毒感染病例。FDA是以快軌和優先審查程序批准這個申請。瑞德西韋在市面上將以Veklury的名字出售。

FDA在批准的宣布中說,批准Veklury只用於用於治療12歲以上的新冠住院病患,具體條件是病人的體重要至少有40公斤(88磅),而且是住院或住在可以提供與醫院緊急護理水平相當的醫療機構中的病人。

Veklury通過每天通過靜脈注射進行,大部分病人的療程是5天,但若需要上呼吸機或衛生設備的病人則需注射10天。

吉利德公司原先研究瑞德西韋是用於治療依波拉病毒,但效果不佳。瑞德西韋自今年5月獲得監管部門緊急使用授權部分批准以來,一直廣泛用於治療住院的新冠病人。急診室在沒有其他選擇,而病人又沒有其他生理及其他威脅時,通常會很快給病人使用這種試驗性藥物。

本月較早時,世衛組織(WHO)說,研究顯示瑞德西韋對新冠病人的存活或加快康復均沒有幫助。但美國的研究則發現這種靜脈注射藥可以將部分病人的康復時間縮短約1/3。

總統特朗普10月初因感染新冠病毒後住院後,接受瑞德西韋及由再生源(Regeneron Pharmaceuticals Inc.)藥廠的研究的試驗性雞尾酒抗體治療,在住院3天後神速康復出院。特朗普將他的快速康復歸功於這些藥物。

FDA在審批過程中使用了由吉利德遞交的數據,其中包括刊登在《新英格蘭醫學雜誌》的一個研究報告。報告指這種藥可以令住院病人的康復時間從平均15天縮短至約11天。FDA還考慮了另外兩個報告:一個報告顯示該藥有輕微好處;另一個研究顯示這種藥的藥效沒有太大差別。

FDA局長哈恩(Stephen Hahn)表示,FDA的批准獲得來自FDA認真評估的多個臨床試驗的支持,稱瑞德西韋獲得批准,標誌著對抗新冠疫情的重要里程碑。在FDA的批准宣布後,吉利德股價在盤後交易中上漲3.8%。