(劉琛 中國)

隨著醫藥市場持續壯大,中國醫藥創新成果不斷湧現。資料顯示,去年以來,數十種本土新藥在中國國內獲批上市,創下歷史紀錄。相比一些發達國家,中國的醫藥創新仍存在不少問題,比如原始創新能力落後、基礎研究薄弱、臨床研究水準參差、專利連結和專利保護制度不健全等。

當前中國醫藥創新勢頭大好,正是爬坡過坎「吃勁」的關鍵時刻,如何進一步釋放創新潛力、創造良好創新環境,讓患者有更多創新藥可用?

醫藥產業技術含量極高。一種新藥的成功研究,投入多、周期長、風險大。因此首先要明確,推進醫藥創新不可能一蹴而就,需要長久的時間和耐心。

具體來說,醫藥企業要在基礎研究領域加大投入,給基礎性研究留足時間;同時也要兼顧短鏈條研究,做到長短結合,「兩條腿」走路。醫藥管理部門也要給予一定的政策支持和傾斜,比如建立多元的研發資本投入機制,改革藥企評價體系等,讓創新藥企能心無旁騖地投入新藥研發。

在醫藥創新的臨床研究和應用階段,則需要加快產學研結合。由於一些藥品的準入規則不夠透明,新藥上市後商業效益不是太好,甚至影響藥企經營。

針對此類問題,要堅持以企業為主體,臨床應用為價值導向,支持藥企與醫療機構、高等院校合作,吸引社會資本投入醫藥創新,建立多方共付機制,才能更好適應臨床和市場用藥需求。有關部門也要優先審評審批創新藥,加快新藥臨床應用步伐。

新藥上市後,如何保證產品有相對較長的保護期?醫藥專利保護顯得非常重要,可以說沒有有效的專利保護就沒有醫藥創新。因此在改善藥企創新環境的同時,有必要通過進一步加強知識產權保護,建立專利期延長、專利連結制度和完善臨床實驗資料保護等,以此激發藥企長期投入新藥研發的積極性。