在輝瑞的比利時設施內,職員在一排儲存新冠疫苗的雪櫃前走過。
在輝瑞的比利時設施內,職員在一排儲存新冠疫苗的雪櫃前走過。

  (星島日報報道)英國周三批准緊急使用美國輝瑞藥廠和德國BioNTech聯手研發的新冠疫苗(俗稱輝瑞疫苗),成為全球第一個批准輝瑞疫苗的國家。首批八十萬劑將於下周起在英國各地接種,長者和醫護人員優先。有歐盟官員指英國太倉促,英國獨立審批機構強調批准疫苗絕對「沒有抄捷徑」。

  英國政府表示:「今天接受獨立的藥品及保健產品管理局(MHRA)建議,批准使用輝瑞(Pfizer)和BioNTech聯手研發的新冠病毒疫苗。」首相約翰遜發推文說:「MHRA正式授權用於新冠病毒的輝瑞疫苗,真是太棒了!」他還說:「疫苗的保護最終將使我們能夠回復生活,並使經濟再次發展。」

  這款疫苗只花了十個月就被批准接種,把通常需要花上十年的過程大幅壓縮。可謂史上最快從零開始到研製成功的疫苗。MHRA主管雷恩說:「這並不意味着走了捷徑,絕對沒有。公眾安全永遠是最重要的。」她表示,批准使用輝瑞疫苗是經過嚴格評估,該機構自今年六月起進行重疊試驗和「滾動式審查」(資料分批送審及審查)。

  疫苗監管機構已宣布接種疫苗的優先順序,第一批接種的是住在養老院的長者及他們的照護者,接着是八十歲以上長者及醫療人員,之後照年齡及脆弱程度依序接種,並沒有強制性,不願接種也不會受罰。

  夏國賢表示,第一批八十萬劑疫苗將從下周開始提供,可以接種的民眾將會收到國民保健服務(NHS)通知。他還表示,疫苗將依照比利時藥廠的生產速度盡快提供,預料十二月應該有「數百萬劑」可供施打。他說:「二〇二〇年是很糟糕的一年,二〇二一年會變得更好。我有信心,從現在開始,到春天、復活節,一切會愈來愈好,明年夏天將人人可享受。」英格蘭首席醫療官惠提則表示,要到明年春季才能完成所有脆弱群體的接種。

  輝瑞疫苗證實效力達百分之九十五,每人要打兩劑,打針時間相隔二十一天,完成後七天生效。英國已經訂購四千萬劑輝瑞疫苗,足以讓二千萬人接種,即英國人口約三分之一。這款疫苗存放要求高,需要攝氏零下七十度的環境。預料率先提供施打的場地將是大醫院,目前約有五十所醫院預備提供接種。當局也計畫在體育館、會議中心等場所設立疫苗接種中心,但夏國賢承認分發疫苗是一個挑戰。

  輝瑞已另向美國及歐洲監管機構申請緊急授權使用。美國食物及藥物管理局(FDA)與獨立機構「生物製品相關諮詢委員會」(VRBPAC)將於下周二會面,討論相關授權。歐洲藥品管理局(EMA)則要到本月二十九日才決定是否批准。該局認為自家的批准疫苗程序需時更長,檢視更多證據和做更多檢查,比英國選擇的緊急程序更合適。德國籍歐洲議會議員里斯說:「我認為這項決定有問題,建議歐盟成員國不要以同樣的方式重複此過程。歐洲藥品管理局幾星期的徹底檢查比草率地批准一種疫苗來得好。」