COVID-19一線醫護人員。美聯社
COVID-19一線醫護人員。美聯社

本報記者尚穎洛杉磯報道

在美國食品藥品監督管理局(US Food and Drug Administration)授權用於新冠(COVID-19)病毒治療的藥物中,單克隆抗體「雞尾酒療法」因為特朗普總統感染新冠病毒後使用獲痊癒而備受關注。但多位COVID-19就治一線醫生和醫療專業人員表示,「雞尾酒療法」一般用於急診治療新冠病毒,操作不太便利,包括適用人群和適用時間有一些限制(適用於COVID-19確診最早期),並未普遍推廣。目前,COVID-19治療多是藥物輔助治療以避免轉成重症。因此,提高自身免疫力抵抗病毒最重要。

目前FDA緊急授權批准了兩種雞尾酒抗體治療藥物,包括再生元(Regeneron)公司的casirivimab及imdevimab;目前還有Eli Lily公司研發的Bamlanivimab。據FDA官網信息,FDA去年11月已為再生元公司頒發了緊急使用許可(EUA)授權,將單克隆抗體casirivimab和imdevimab一起用藥,用於治療成人和年輕COVID-19病毒感染者(12歲或以上,體重至少40 公斤,或約88磅),如已直接有SARS-CoV-2病毒檢測的陽性結果,並趨於發展為重症。簡而言之,「雞尾酒療法」適用者為12歲以上新冠病毒檢測陽性的輕中症感染者。其目的是通過降低體內的病毒載量,防止病情發展成重症,降低感染者住院的可能。

FDA信息指,COVID-19病毒抗體的研發項目「雞尾酒療法」,是 從新冠康復患者體內分離出候選抗體,基於他們與新冠病毒刺突蛋白的結合能力及其它特性,從這些候選抗體中篩選出最有效的兩種抗體構成「雞尾酒療法」。也可以說,單克隆抗體是實驗室制造的蛋白質,可模仿免疫系統抵抗病毒等有害病原體的能力,再生元公司研發的 Casirivimab和imdevimab是專門針對新冠SARS-CoV-2刺突蛋白的單克隆抗體,阻止病毒附著和進入人體細胞,是潛在地預防和治療COVID-19的抗體藥。

根據FDA對所有可用科學證據的審查,有理由相信,casirivimab和imdevimab抗體一起使用可以有效治療輕度或中度COVID-19的患者。當用於授權人群治療COVID-19時,這些抗體的已知和潛在益處,超過已知和潛在風險。醫學專家認為,這種抗體療法也可幫助門診新冠患者避免住院,減輕醫療保健系統的負擔。

加州大學河濱分校(UCR )塞修爾特(Roger Seheult)博士在MedCram新冠病毒講座介紹,使用人造抗體療法可以抵抗病毒感染,避免病情加重。「雞尾酒療法」可在全美獲得用於治療新冠病毒感染,但實際情形是多被放置未使用。「雞尾酒」抗體療法的用藥時間很重要,在新冠確症後第一次症狀出現的10天之內或更早有效。他解釋,人造蛋白單核細胞抗體,幫助人自身的免疫系統產生抗體,可以使人體的免疫系統識別病毒,在細胞外圍消滅侵入體內的病毒。但是單核細胞抗體治療受限,很多COVID-19感染者不能使用,所以需要與自己的醫師確認是否屬於受限範圍的人群。

聖蓋博谷醫療中心傳染病專科醫生李盛良(Mike Ly)表示,「雞尾酒」抗體藥物一般分發到醫療急診部門使用,通過靜脈注射治療COVID-19病毒感染,需要醫護人員幾個小時的監護操作。他認為,多種原因造成該療法使用的新冠病患不多。除了操作不易,花費時間,目前醫護人員嚴重不足,急診部門的條件無法採用這種療法。而且太多新冠病毒感染者,早期PCR陽性確診者往往都會讓他們回家觀察。一旦病情嚴重需要住院,或需要氧療的患者,已不適用於「雞尾酒抗體療法」。

根據EUA, casirivimab和imdevimab抗體療法可能的副作用包括:過敏反應和與輸液有關的反應,發燒、發冷、蕁麻疹、瘙癢和潮紅。此外,不適於使用這種抗體療法的人群包括,體重指數(BMI)大於35,有慢性腎臟疾病、糖尿病、有免疫抑制性疾病正在接受免疫抑制治療者;也包括 心血管疾病、高血壓、慢性阻塞性肺疾病和其他慢性呼吸道疾病患者等。