為強生生產疫苗的生物製藥公司Emergent,位於馬州巴爾的摩的廠房,據報曾多次違反衛生規定。    資料圖片
為強生生產疫苗的生物製藥公司Emergent,位於馬州巴爾的摩的廠房,據報曾多次違反衛生規定。 資料圖片

馬里蘭州生物製藥公司發生新冠疫苗污染事件後,食品及藥物管理局(FDA)下令,涉事工廠需銷毀6000萬劑強生(Johnson & Johnson)疫苗,但餘下1000萬劑可以分發。

綜合路透社、《華爾街日報》和英國《每日郵報》報道,事件中的製藥公司Emergent BioSolutions設於巴爾的摩,之前已經違反衛生規定,並由於工序出錯,導致數百萬劑強生疫苗品質受損。知情人士向媒體透露,FDA認為其他疫苗也可能潛在受到污染,因此必須棄置。FDA在11日表示,這次Emergent需要銷毀的疫苗價值6億元,成本可能由廠房自行承擔,不過部門也允許公司對外供應另外1000萬劑疫苗。

強生藥廠去年與聯邦政府簽訂合約,每劑疫苗定價大約10元。

媒體引述消息表示,需要銷毀的6000萬劑和可以出口的1000萬劑疫苗,分屬不同生產批次,因此後者可以輸往其他國家。但值得注意的是,FDA無法保證這些疫苗當時的生產環境良好,部門也尚未授權Emergent為疫苗生產工廠,未來會繼續與強生和Emergent合力解決問題。官員同時表示,目前美國本土使用的所有強生疫苗,都產自荷蘭的楊森(Janssen)廠房,因此國民無需擔心。

在早前的風波中,外界發現Emergent在生產過程中,部分工人意外將強生的疫苗與阿斯利康(AstraZeneca)疫苗成分混合,導致最終的產品無法使用。眾院監督委員會上月發布的報告更顯示,Emergent工人上崗前,經常無需沖洗身體或更換衣服,衛生標準也令人懷疑。

強生在去年4月與Emergent簽訂生產合約,但FDA去年實地巡查時發現,Emergent位於巴爾的摩廠房,根本不符合規格生產數百萬劑疫苗,所謂的廠區其實只是測試實驗室,而且出現部分地方發霉、設備消毒不當,員工培訓不足等情況。

FDA在4月底發表報告,更質疑Emergent同時生產強生和阿斯利康的疫苗,但卻沒有採取適當措施,分隔2款疫苗的生產線。問題浮現後,Emergent 的廠房2個月前已經關閉,暫時尚未獲准重開。

全球多個飽受新冠疫情重創的國家,一直要求美國配送疫苗,Emergent事件影響供應後,意味著時間將會延誤。總統拜登10日也宣布,未來1年會向海外資助5億劑輝瑞(Pfizer)疫苗。